医药包装与药品相容性研究所用的分析方法是指可提取物/浸出物是化学物质,为有机物或是无机物,主要是包装材料的组成成分及其降解产物,也可能是组分及其降解产物与其他成分反应生成的反应产物等。
较之活性成分或辅料中的杂质,可提取物/浸出物具有化学结构多样性及更大的浓度差异;且含量极低,特别是浸出物的含量更低,属痕量分析,故应选择具有较高灵敏度和专属性的分析方法。
诊断试剂瓶
可提取物/浸出物的分析测试方法通常采用气相色谱-质谱( GC-MS) ,高效液相色谱-质谱( HPLCMS),离子色谱( IC) 、电感耦合等离子体发射光谱( ICP) 、原子吸收光谱( AAS) 法及联机技术等。GC-MS 法用于易挥发有机物的测定,HPLC-MS法用于不挥发有机物的测定,IC 法用于阴离子或阳离子化合物的测定,ICP 和 AAS 法用于元素或元素离子的测定。