我国的制药产业在过去很长一段时间是以化学仿制药为主。相比跨国药企在研发方面的投入,国内药企在改方面的投入严重不足。随着近年来上市药企的研发支出不断提高,创新药企业如雨后春笋,也间接推动了医药产业向高端制造发展。
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这是属于创新药的时代。从技术层面讲,新药开发正从小分子(靶向药)到大分子(融合蛋白、单克隆抗体、双功能抗体)再到细胞治疗与基因疗法,药物研发与生产的工艺都越来越复杂,难度不断加大,导致了研发与生产成本的提升,高端医药制造在产业链中的地位越来越重要。
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以细胞疗法为例。相比于化学制剂,细胞与生物制剂在生产、转运、传输、治疗的过程中易受多种因素影响,影响细胞活性与治疗效果。因此在细胞治疗的研发过程中,原料药的制备、生产、试验均有着更高的技术要求,传统的化学仿制药生产体系早已不能满足新技术发展的需求。
总的来说,各种创新药研发技术的应用,极大的提升了医药产业附加值。新药开发的产业链不断复杂化、精细化,导致成本提升和研发难度加大。未来技术革新有望应用于生物标记物的筛选、基因技术,甚至研发数据云计算平台的搭建,这将重新定义医药制造行业的产业价值。