塑料医药包装与药物相容性试验——加速试验

塑料医药包装一般用于片剂、胶囊剂、注射剂、胶囊剂与滴眼剂等剂型的包装。按材质可分为高密度聚乙烯瓶、低密度聚乙烯瓶、聚丙烯瓶、聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）、聚氯乙烯等。应重点考察水蒸气的透过、氧气的渗入；水分、挥发性药物的透出；脂溶性药物、抑菌剂向塑料的转移；塑料对药物的吸附；溶剂与塑料的作用；塑料中添加剂、加工时分解产物对药物的影响；以及微粒、密封性等问题。

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加速试验——将供试品置于温度40°C±2°C、相对湿度90%±10%或20%±5%的条件下放置6个月，分别于0、3、6、9、12个月取出，进行检测。对温度敏感的药物，可在温度为25°C±2°C、相对湿度为60%±10%条件下，放置6个月后，进行检测。对于包装在半透性容器中的药物，例如聚丙烯输液瓶、多层共挤输液袋、塑料安瓿等，则应在温度40°C±2°C、相对湿度为20%±5%条件下进行检测。用以预测包装对药物保护的有效性，推测药物的有效期。