PET瓶乙醛测定法

PET瓶乙醛测定法适用于药用聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）瓶中乙醛的测定。

高端PET瓶

本法以气—固平衡为基础，样品放置在充满氮气的密封容器内，于室温条件下放置24小时，取顶空气体定量注入色谱仪中分析，以保留时间定性，峰面积定量。照气相色谱法（中国药典2015年版通则0521）测定。

色谱条件与系统适用性试验

1、多孔聚合物的填充柱

理论板数按乙醛峰计算不低于500

2、色谱柱

选用以聚乙二醇20M为固定液的毛细管柱，理论板数按乙醛峰计算不低于5000。

PET瓶乙醛测定法

除另有规定外，测定方法一般采用第一法。

第一法 外标法

对照品的制备

取三个顶空瓶，用氮气以10L/min的流速冲洗1分钟，个注入适量体积的乙醛对照品溶液，然后迅速压盖密闭，在23度放置24h后测定。

精密量取顶空瓶中相同体积的对照品和供试品气体，分别注入气相色谱仪中，记录色谱图，测量对照品和样品待测成分的峰面积，计算。

第二法  标准曲取五个顶空瓶，用氮气以10L/min的流速冲洗1分钟，然后迅速压盖密闭，分别注入0.2、0.6、1.0、2.0、3.0单位的乙醛对照品溶液，在23度放置24小时后，精密量取顶空瓶气体注入气相色谱仪中。测量峰面积，绘制面积与乙醛质量的标准曲线。

精密量取顶空瓶中相同体积的供试品气体，注入气相色谱仪中，根据样品中乙醛峰面积计算，从标准曲线求得样品中乙醛的含量，按公式计算。