碱式缓冲液冻干粉包装根据其药的特性,不能采用玻璃为材料的包装容器,鉴于其需低温保存,选择新型材料COP。其特点为耐强碱,且不发生脱片反应,可以低温保存,也可以在液氮环境下—198度,有效保存。
COP是一种进口塑料原料,由日本瑞翁公司开发生产,用于医学用光学部件和高端药品包装材料, 其原料特点: 高透明、低双折射率、低吸水、高刚性、高耐热、水蒸汽气密性好、符合FDA标准。
COP材料测试
1、COP耐酸碱性强,尤其是耐强碱性,不会有脱片现象;玻璃在强碱性药物储存下,会有大量的脱片产生,对人体造成一定程度的伤害;
2、应用冻干制品,由于玻璃容器的局限性,即耐高PH值;
3、cop 低蛋白吸附率,可应用于造影剂,抗肿瘤药物;
4、高效力和毒性药物的解决方案,即细胞毒素、人类生长激素(安全);
5、针对活跃的络合剂也就是柠檬酸、乙二胺四乙酸;
6、解决溶液对金属离子像钠、铝、硼、铁、钛的敏感。