药用包装与药品相容性实验的内容

药包材与药物的相容性研究是选择药包材的基础，药物制剂在选择药包材时必须进行药包材与药物的相容性研究。药包材与药物的相容性试验应考虑剂型的风险水平和药物与药包材相互作用的可能性，一般应包括以下几部分内容：

                               压旋盖瓶

药包材对药物质量影响的研究，包括药包材（如印刷物、粘合物、添加剂、残留单体、小分子化合物以及加工和使用过程中产生的分解物等）的提取、迁移研究及提取、迁移研究结果的毒理学评估，药物与药包材之间发生反应的可能性，药物活性成分或功能性辅料被药包材吸附或吸收的情况和内容物的逸出以及外来物的渗透等。

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药物对药包材影响的研究，考察经包装药物后药包材完整性、功能性质量的变化情况，如玻璃容器的脱片、胶塞变形等。

包装制剂后药物的质量变化（药物稳定性），包括加速试验和长期试验药品质量的变化情况。