泡腾片管生产内控标准的几个基本点

1hth8 以低密度聚乙烯为主要原料，瓶盖含硅胶并以纸板为阻隔材料的的防潮组合瓶盖，瓶身多以直筒为主，多用于泡腾片包装，该类产品具有良好防潮功能并能吸收水分子。根据新版包材证口服固体低密度聚乙烯防潮组合瓶盖质量标准，泡腾片瓶厂家应在此基础上建立更完善的企业内控标准。

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1、瓶盖、瓶身色泽均匀一致，干燥剂色泽正常，无污物。瓶盖、瓶身表面光洁、平整，不得有变形和明显摩擦的的痕迹。不得有砂眼、油污、气泡，防伪圈连接桥无损坏。

2、干燥剂含水率不得超过4.8%

3、瓶盖从1米高跌落，瓶盖不得破裂、干燥剂不得漏出

4、白纸板含水率不超过6%，含砷率不得超过0.0001%，含铅率不得超过0.0005%，不得含有片装荧光。

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5、正己烷不挥发物残渣与其空白液残渣之差不得超过200mg。

6、重金属含量不得超过百万分之一

7、细菌数没个瓶盖、瓶身不得过1000cfu，霉菌和酵母菌数每个瓶盖不得超过100cfu，大肠埃希菌不得检出。

8、无异常毒性