药品品种繁杂 ,数量众多 ,性能各异 ,对 药用包装瓶从材质到结构、性能等方面的要求也就不同 ,加之药品生产企业制剂灌装线 自动化程度高低和设备类型各异 ,对塑料瓶的要求也不同 ,因此,在设计和生产药用塑料瓶时应特别注意。
1、对塑料瓶原材料选择时 应注意该材料与所包装的药品的性质二者之间是否会发生反应 , 相互渗透 、播出 、吸附、影响到药品的组成发生变化 ,故在新药选用新型塑料瓶时应先进行装药试验 ,考察塑料瓶与所装药品间的相容性 ,以确认塑料瓶是否适宜该药物的包 装 。
2、塑料瓶用于药品包装应能防止药品受 光、热影响 ,以及吸潮氧化和逸散 ,要求塑料 瓶所使用的材料对水蒸汽 、氧气等有优良 的 阻隔性能外 ,固体药用瓶生产时一般加入铁白 粉或白色母粒 ,使瓶为白色不透明 ,对液体药用或需要透明的场合一般加入茶色或其他 颜色母粒使带上一定颜色以阻挡阳光。
药用塑料瓶要保证药品的安全性 ,提 高瓶口部份的密封性 ,增加阻湿效果是至关 重要的 ,这主要由密封方式的选用和瓶口 、瓶 盖的设计所决定 ,瓶口与瓶盖相互配合随着瓶口的外螺纹与瓶盖内螺纹的锁紧实现对瓶 口的密封,若是平压式密封随着瓶盖的锁紧 , 瓶口平面与瓶盖内平面将密封垫片 (如橡胶 、 纸板等)压合接触 ,从而达到密封的效果;侧壁 式密封则是随着瓶盖的锁紧 ,瓶盖将被制成 倒锥形或橄榄面形的 内塞 (可以是单独的 ,也 可以与瓶盖一体的 )压人瓶口内侧 ,靠内塞尺 寸与瓶口内径的过盈配合实现密封 ,无论哪 一种密封瓶盖的质量和与瓶口的配合是关 键。