口服固体药用塑料瓶检测标准是什么

    口服固体药用塑料瓶的外观一般为白色；口服液体药用瓶一般为茶色透明，也可按客户要求生产其他色泽的产品，色泽应均匀一致，无明显色差，表面应光洁，平整，不允许有明显变形和擦痕，不许有砂眼、油污、气泡，瓶口应平整光滑。产品使用材料的红外光谱应与对照图谱一致。

                                                   口服固体药用塑料瓶

   药用塑料瓶的密度为：口服固体和液体高密度聚乙烯瓶为0.935g/em3-0.965g/em3，口服固体和液体聚丙烯瓶应为0.900g/em3-0.915g/em3。密封性抽真空至27KPa，维持2min，瓶内不得进水或冒泡。水蒸气渗透按试验条件，口服液体药用塑料瓶重量损失不得超过0.2%：按试验条件口服固体药用塑料瓶水蒸气渗透量不得超过1000mg/24h/L；抗跌性按试验条件，自然跌落至水平刚性光滑表面，不得破裂，此试验仅限于口服液体药用塑料瓶。震荡试验仅限于口服固体药用塑料瓶，按试验条件应合格。

    溶出物试验按标准的要求制备溶出物试液，口服液体药用塑料瓶对溶液澄清度、重金属、PH变化值、紫外吸收度、易氧化物、不挥发物进行试验，结果应符合标准要求；口服固体药用塑料瓶只对易氧化物、重金属、不挥发物进行试验，结果也应符合标准的要求。脱色试验着色瓶应按标准要求进行试验，浸泡液颜色不得涂于空白液。

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   微生物限度按标准的要求和微生物限度法测定，VI服液体药用塑料瓶细菌、霉菌、酵母菌每瓶不得过100个，大肠杆菌不得检出；口服固体药用塑料瓶细菌数每瓶不得过1000个，霉菌、酵母菌每瓶不得过100个，大肠杆菌不得检出。 
    异常毒性按标准和依法进行试验应符合规定。以上项目口服固体药用塑料瓶标准规定的检验规则进行，与瓶身配套的瓶盖可根据需要选择不同材料，按标准中的溶出物试验、异常毒性项目进行试验，并应符合有关项目的规定。