泡腾片瓶包材证标准要求

1hth8 执行的是YBB00172004国家包材证标准，全称为口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖质量标准。标准的主要要求：D级洁净区生产，以低密度聚乙烯（LDPE）为主要原料，并带有硅胶、大分子筛或混和干燥剂（硅胶：大分子筛4:6），以纸板为阻隔材料的防潮组合瓶盖。

                              泡腾片瓶

纸板采用白卡纸。白卡纸是一种较厚实、坚挺、纯优质木浆制成的白色卡纸，定量在210-400g/㎡，厚度在0.46-0.55mm。主要作用是封住干燥剂，防止流出。白卡纸不能含有荧光增白剂。

YBB00172004口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖(泡腾片瓶盖)国家标准要求有以下几点：

                               泡腾片瓶

（1）外观：色泽均匀，无破损，无油污，配合好（2）干燥剂含水率：低于4.8% （3）抗跌落：于1米高度自然跌落干燥剂不得洒落（4）纸板：含水率低于6%，不得有荧光反应，重金属低于百万分之5（5） 溶出物：重金属、易氧化物、不挥发物（6）微生物：细菌小于1000，霉菌酵母菌小于100，大肠埃希菌不得检出（7）不能有异常毒性