冻干粉是采用冷冻干燥机的真空冷冻干燥法预先将药液里面的水分冻结,然后在真空无菌的环境下将药液里面被冻结的水分升华,从而得到的无菌粉注射剂。简而言之,就是在低温环境下抽干药液里面的水份,保留其原有的药物作用。多数冻干粉产品采用的玻璃包装瓶,随着新型材料的不断问世,一些冻干粉生产企业纷纷选择了各方面性能都优于玻璃的COP西林瓶。
COP西林瓶
传统的冻干粉包装主要以玻璃制品为主,并根据药品的特性选择符合的胶塞。但是玻璃中的碱金属离子析出容易导致药液PH值升高,还可能析出砷、锑等有害物质;另一方面,冻干粉主要成分是高蛋白类物质,玻璃对蛋白具有吸附作用,会导致产品容量减少,因而,玻璃包装并不是冻干粉产品的最佳选择。
COP(环烯烃聚合物)材料是近些年出现的一种新型材料,是医学用光学部件的首选材料,可应用于镜头及液晶显示屏用导光板,光学薄膜等光学领域,包装材料,医疗检测仪器,电子器件等。相较于玻璃材质,COP瓶具有低蛋白吸附特性,与药物相溶性试验不产生脱片,且高透明、高刚性、高耐热性,可用于PH值大于9的药物包装。从材料的特性来看,更加适合冻干粉的包装,能安全有效的保证其生物活性度。
CDE登记号A状态
科技的发展让越来越多的新型材料在各行各业得到普遍应用,COP西林瓶只是众多新型材料的一种,我们期待未来能有更多高科技材料被发现及应用。