随着生物技术、基因工程和生物信息等领域的不断进步,推动了生物医药产业的创新与发展。然而,不同于化学药物,生物制剂具有其独特的特性,如储存条件、药物成分等,因此对包装也着更加严格的要求。COP瓶的出现,为生物制剂提供了理想的包装解决方案。
1.保证药物储存稳定
作为一种大分子药物,生物制剂本身结构相较小分子化药更加复杂,因此,在储存期间需要通过低温的环境来保持药物的生物活性和稳定性,以确保药效。COP瓶采用环烯烃聚合物为原料,这种材料性能稳定,可以耐受-196℃低温环境,这意味着,即使是在液氮环境下,这种包装依然拥有良好的稳定性,为药物提供更好的安全保护。
2.降低药企成本
另一方面需要关注的是蛋白吸附,生物制剂一般均为分子量较大的蛋白类药物,且多应用于抗肿瘤、心血管等疾病领域,属于高附加值药物。当玻璃与蛋白接触,表面会形成一层水合膜,吸附蛋白。这意味着,药企如果选择玻璃材质的包装,就需要考虑蛋白吸附作用造成的剂量不精准问题,这可能需要通过增加灌装剂量的方式,确保药物的精准度。而COP瓶的表面具备疏水性,相较于玻璃材质拥有更低的蛋白吸附作用,从而降低药企的过量灌装成本。
3.免洗免灭更便捷
玻璃瓶在使用前要经过清洗、灭菌等复杂程序,COP瓶可以通过在受控环境中生产的方式,提供免洗免灭的包装方式。药企收到包装后即拆即用,在免去清洗、灭菌设备的成本投入的同时,提高了生产效率。
COP西林瓶CDE登记号A状态
从行业大环境来看,生物制剂将在国家政策支持、市场需求提升、全球化合作等因素的推动下迎来全面发展。COP瓶的特性完美满足了生物制剂的储存要求,将在行业发展中发挥不可替代的作用。