滴眼剂是临床应用广泛的眼用制剂类型,眼局部用药后,通常对眼部起杀菌、消炎、扩瞳、缩瞳、麻醉等作用。滴眼剂瓶是这类药物的专用包装,在其质量要求中,滴出量非常重要。
滴出量是一项非常严谨的数据,它是指在规定动作下,滴眼剂瓶的瓶口所能释放的单位药液容量。根据相关规定,每滴药液的滴出量应为0.05ml±0.01ml,过多或过少会都会给患者造成不好的使用体验,影响滴眼剂产品的销量。甚至一次不好的使用体验就会让患者再也不会购买此品牌的滴眼剂,而对于制药企业来说,失去的不止是一个客户,也让品牌形象因此受损。
滴眼剂瓶三件套
在《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》质量标准中,对滴出量的要求如下:取数个试瓶,吸入公称容量氯化钠溶液,擦干瓶口,先弃去前10滴,然后均匀收集(10/min)50滴,精密测定其体积,计算,平均滴出量应为0.05ml±0.01ml。
药企在选择滴眼剂瓶时,不因只关注到包装的外观、容量等因素,更应该将滴出量这项关系到患者使用体验的因素考虑进去,从包装的质量、使用效果等方面提高产品的竞争力。