PET口服液瓶是我们生活中常见的药用包装容器,作为与药品直接接触的包装,它的安全性直接影响到药品的储存。针对这种包装的质量标准中涉及乙醛含量的测定,那么,如何控制好乙醛的含量呢?
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PET口服液瓶乙醛的含量直接影响药品质量,在包装生产过程中,PET分子分解时会产生乙醛,这个过程需要时间和温度,时间越长,温度越高,分解越严重。PET分子在290度开始分解,所以在瓶坯的成型过程中,熔料温度高,在料筒内停留时间长,会增加瓶子的乙醛含量。
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由于背压、螺杆转速以及注射速率的增加会使剪切程度增大,分子间的摩擦加大,会产生大量的热,这也是乙醛含量增加的原因之一。在加热阶段,加热时间的长短和温度的高低也影响瓶的乙醛含量。所以在生产PET口服液瓶过程中,应尽量缩短成型周期,将料筒温度控制在285度左右,并在允许范围内调节背压和注射速度,缩短在加热时间,从而降低乙醛的含量。
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在《YBB00102002口服液体药用聚酯瓶》标准中,要求PET口服液瓶的乙醛含量不得超过千万分之二。合理的乙醛含量,是确保药物质量的重要因素。