滴眼剂作为常用的眼科药物剂型,无菌是基本要求。同样,对于眼科药物重要包装形式的滴眼剂瓶来说,也必须满足微生物限度的要求。那么,滴眼剂包装怎样灭菌呢?
滴眼剂瓶多由低密度聚乙烯(LDPE)原料加工而成,这是因为LDPE材质比较柔软,使用时方便患者挤压。《YBB20072012低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》相关标准中要求细菌每瓶不得超过100cfu,霉菌和酵母菌不得检出,金黄色葡萄球菌不得检出,铜绿假单胞菌不得检出。
滴眼剂瓶三件套
在灭菌方式上,滴眼剂包装多以环氧乙烷灭菌方式为主,它可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等,具有穿透力强、对灭菌物品无腐蚀损害、不污染环境等特点,对于各类型的精密仪器、光学仪器、各种导管及塑料制品等都能起到良好的灭菌作用。
灭菌完毕的滴眼剂瓶外包装,环氧乙烷灭菌提指示卡会由最初的红色变成蓝色。需要注意的是,环氧乙烷灭菌完的瓶子不能立即使用,需要放置一段时间释放环氧乙烷残留。