随着人们生活方式的转变,滴眼剂在缓解眼部疲劳、眼睛干涩等眼部疾病的应用中越来越普遍。滴眼剂瓶作为一种高风险给药途径的药物包装,其质量及安全性关系到患者的健康,尤其是正己烷不挥发物的检测。
滴眼剂瓶直接与药品接触时,药瓶材质中的某些成分会迁移到药品中,极易随着给药途径进入人体,对患者健康造成威胁。正己烷不挥发物检测是药包材质量标准中常见的检测项目,其目的在于检测包装中的正己烷不挥发物含量是否超标,提高药品的安全性。
滴眼剂瓶三件套
对于正己烷不挥发物的规定限值,在YBB20072012《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》中有具体规定,要求如下:取本品5.0g,剪成约3cm×0.3cm小块,置于圆底烧瓶中,精密加入正己烷50ml,加热回流4小时,放冷,过滤,取滤液转移至已恒重的蒸发皿中,在水浴中蒸干后,105℃干燥至恒重,并用空白液校正,不得过60.0mg。
滴眼剂直接作用于眼部,对包装质量的控制更加不容忽视,若包装有问题将影响药物的药效,威胁眼部健康。其实不止滴眼剂瓶需要测量正己烷不挥发物指标,在食品包装、化妆品包装都会涉及到这一检测项目,而检测的目都是为了验证包装的安全性,保障消费者的使用安全。