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泡腾片瓶厂家内控标准的几个基本点

2018-04-07 11:05

1hth8 厂家以低密度聚乙烯为主要原料生产的口服固体药用塑料瓶盖,瓶盖含硅胶并以纸板为阻隔材料的的防潮组合瓶盖,瓶身多以直筒为主,多用于泡腾片包装,该类产品具有良好防潮功能并能吸收水分子。根据2015年新版包材证口服固体低密度聚乙烯防潮组合瓶盖质量标准,泡腾片瓶厂家应在此基础上建立更完善的企业内控标准。


试纸桶4x3.jpg

                             泡腾片瓶

1、瓶盖、瓶身色泽均匀一致,干燥剂色泽正常,无污物。瓶盖、瓶身表面光洁、平整,不得有变形和明显摩擦的的痕迹。不得有沙眼、油污、气泡,防伪圈连接桥无损坏。2、干燥剂含水率不得超过4.8%3、瓶盖从1米高跌落,瓶盖不得破裂、干燥剂不得漏出4、白纸板含水率不超过6%,含砷率不得超过0.0001%,含铅率不得超过0.0005%,不得含有片装荧光。5、正己烷不挥发物残渣与其空白液残渣之差不得超过200mg。6、重金属含量不得超过百万分之一7、细菌数没个瓶盖、瓶身不得过1000cfu,霉菌和酵母菌数每个瓶盖不得超过100cfu,大肠埃希菌不得检出。8、无异常毒性。


试纸桶4x31.jpg

                              泡腾片瓶

以上几点是对1hth8 厂家,对泡腾片瓶及瓶盖质量管控的几个基本点简单介绍,详细的检测方法可参照包材证质量标准,相关数值测定法。



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