在选择药品包装的时候,与药物的相容性、产品整体质量等是药企需要重点考虑的问题,对于一些高附加值值得药物来说,辐照灭菌后,COP瓶是否会变色也是其考虑的因素之一。
灭菌是包装投入使用必须要经过的环节,辐照灭菌是常用的一种,它是利用电离辐射产生的电磁波杀死大多数物质上的微生物的一种有效方法。用于灭菌的射线有电子束、X射线和γ射线等,它们都能通过特定的方式控制微生物生长或杀死微生物。X射线和γ射线能使其它物质氧化或产生自由基(OH·H)再作用于生物分子,或者直接作用于生物分子,打断氢键、使双键氧化、破坏环状结构或使某些分子聚合等方式,破坏和改变生物大分子的结构,从而抑制或杀死微生物。
COP瓶是一种高透明度的药品包装,多用于生物药、高端化药和蛋白类等药物的包装,如果灭菌后变色,将影响药品的整体形象,让药物大打折扣。得益于环烯烃聚合物良好的稳定性,这种包装辐照剂量15kgy以下灭菌此产品,基本上不会变色,20kgy以上会有轻微变绿的现象,但在一周后会恢复一部分,保证了保证整体的透明度。
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此外,COP瓶还具有良好的化学稳定性,可以耐受PH值大于10的药物;低蛋白吸附性,保证药物的精准度。这些特性也让这种包装的应用范围更加的广泛。