随着生物制药技术的持续进步,药包材在功能及特性能方面也有非常大的改进。COP瓶就是一种性能优良的药品包装,对于不少药品来说,其比较突出的几个特性便是化学性质稳定、低蛋白吸附、辐照灭菌不易变色和耐低温。
COP瓶
1.化学性质稳定
COP瓶的原料具有非常出色的耐化学性,可以耐受PH值大于10的药物,装碱性药物时不会产生脱片,给药物提供更好的保护。
2.低蛋白吸附
COP在生物药中应用广泛,这些药物大都含有蛋白成分,如果选用玻璃瓶会吸附一定的药物剂量,降低药物的使用率,这也意味着企业不得不通过产品的溢装来弥补这一缺陷,从而导致生产成本的增加。COP瓶采用环烯烃聚合物作为原料,材料本身的低表面能及疏水性赋予了包装低蛋白吸附的特性,可以提高药物的使用率,达到降低企业成本的目的。
3.耐低温
近些年,细胞类药物成为诸多药企竞相研发的方向,这类药物一般需要在液氮环境下储存,这就对包装的耐低温性能提出了更高的要求。这种包装在-196℃—+121℃环境中性能稳定,满足了细胞类药物的低温储存需求。
4.辐照灭菌不易变色
生物药一般选择灌装后辐照灭菌,普通的玻璃瓶辐照灭菌后会发黄,且难以恢复,影响产品的形象。COP瓶原料不仅具有非常好的透明度,辐照剂量15kgy以下灭菌此产品,基本上不会变色,20kgy以上会有轻微变绿的现象,但在一周后会恢复一部分,它在保证产品无菌的同时保留了产品本身的透明度,有效提升产品的形象,提高产品附加综合来看,化学性质稳定性、低蛋白吸附性、辐照灭菌不易变色和耐低温性是COP瓶比较突出的几个特性,此外它还具有高透明度、高刚性、水蒸气屏障性等特点。随着各种新型药物的出现,包装也在不断推陈出新,以更好地保护药物的安全性和稳定性。