水蒸气透过量测定法用于测定药用包装材料或药瓶的水蒸气透过量。水蒸气透过量系指在规定的温度、相对湿度、一定的水蒸气压差下,供试品在一定时间内透过水蒸气的量。
本法包括重量法、电解分析法和红外检测器法。当试样测定结果不符合固定货试样不适于前2种方法测定时,应采用红外检测器法进行测定,并以红外检测器法的测定结果作为判定依据。
重量法主要有基于干燥剂的增重法和基于水溶液的减重法来进行测定的两种方法。
1、增重法 测定在规定的温度、相对湿度环境下,通过材料或容器透入的水蒸气量,通常用干燥剂的重量增重来计算。增重法通常又可分为杯式法和容器法两种。
2、杯式法 系指讲供试品固定在特质的装有干燥剂的透湿杯上,通过透湿杯的重量增量来计算水蒸气透过量。一般适用于水蒸气透过量不低于2g/。
仪器装置
恒温恒湿箱 温度精度为±0.6度;相对湿度精度为±2%;风速为0.5-2.5m/s;恒温恒湿箱关闭后,15分钟内应重新达到规定的温度、湿度。
分析天平 灵敏度为0.1mg
透湿杯 应由质轻、耐腐蚀、不透水、不透气的材料制成;有效测定面积不得低于25c㎡。
试验条件 常用试验条件如下:
A:温度23度±2度,相对湿度90%±5%
B:温度38度±2度,相对湿度90%±5%