泡腾片管瓶盖的微生物限度检测

1hth8 是一种采用特殊结构设计的包装形式，它由盖子和管身两部分组成，多用于片剂、胶囊等需要防潮保存的药物。在包装的质量标准中，微生物限度是一项重要检测项目。

口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖

泡腾片管盖子的质量标准执行的是《YBB00172004-2015》口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖标准，在标准中对微生物限度的检测方法有详细的说明，具体如下：

泡腾片99管

取本品数只，在无菌环境下，将无菌棉签用氯化钠注射液稍沾湿，擦拭瓶盖，每个瓶盖用2支棉签擦拭，每支棉签擦拭完后立即剪断(或烧断)，投入盛有10ml氯化钠注射液的试管中，振荡混匀，即得供试液。取供试液薄膜过滤，依法检查(中国药典2015年版通则1105、1106)，细菌数每个瓶盖不得过1000cfu，霉菌和酵母菌数每个瓶盖不得过100cfu，大肠埃希菌每个瓶盖不得检出。

CDE登记号

以上是泡腾片管瓶盖的微生物限度检测，控制好这项指标主要是为了防止包装中的微生物对药物造成污染，给患者带来用药风险。