高密度聚乙烯瓶在药品包装中具有普遍的应用,药品无菌的要求较高,除了药物自身满足国家标准要求外,药瓶也必须满足无菌要求。在众多灭菌方式中,环氧乙烷灭菌是比较常用的一种灭菌方式。
高密度聚乙烯瓶
灭菌原理及特点:
环氧乙烷又名氧化乙烯,在低温下为无色透明液体,在常温下为无色带有醚刺激性气味的气体,其穿透力强、灭菌力强、灭菌谱广,可杀灭各种微生物包括细菌芽孢,归于广谱灭菌剂。环氧乙烷杀灭各种微生物的作用机制,主要是烷基化作用,作用的位点是蛋白质和核酸分子中的疏基(-SH)、氨基(-NH2)、羟基(-COOH)和羟基(-OH)等,环氧乙烷可使这些基团发生烷基化反应,使微生物这些生物大分子失去活性,从而致死微生物。
应用范围:
环氧乙烷灭菌是高密度聚乙烯瓶等药用包装常用的灭菌方式。相对而言,环氧乙烷灭菌温度及压力均比湿热灭菌低的多,因此与大多数资料的相容性好,且环氧乙烷不腐蚀塑料、金属和橡胶,不会使物品发生变黄变脆,故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。如金属制品、内镜、透析器和一次性使用的医疗器械的灭菌,各种织物、塑料制品等工业消毒灭菌,传染病疫源地物品(如化纤织物、皮革、纸张、文件、油画)消毒处理。
灭菌后的高密度聚乙烯瓶
以上是关于高密度聚乙烯瓶环氧乙烷灭菌方式的原理、特点及应用范围,虽然应用范围比较高,但不能用于食品的消毒,这是因为环氧乙烷水解后,产生少量有毒的乙二醇,也不能用于血液灭菌,因为它可导致细胞溶解,补体灭活和凝血酶破坏。