泡腾片管对干燥剂吸湿率的要求

泡腾片管是维生素泡腾片、糖果压片等大剂型片剂的常用包装，为了确保包装内部环境的稳定性，在管子内部会放有干燥剂用来吸潮。那么，这种包装对干燥剂吸湿率有什么要求呢？

泡腾片崩解

硅胶干燥剂主要成分是一种高活性吸附材料，它能够最多吸附高达至其自身的重量的40％的水蒸气，也是唯一通过美国FDA认证，可与药品、食品直接接触使用的干燥剂。分子筛除了吸附水汽，它还可以吸附其他气体。在230℃以上的高温情况下，仍能很好的容纳水分子。

泡腾片99管

硅胶干燥剂可以长期有效控制水分子数量；分子筛可以快速吸收水分子，为了充分发挥干燥剂的作用，泡腾管内的干燥剂一般以二者的等比例混合物为主，对于吸湿率的要求，执行的是YBB标准。在YBB标准中，要求干燥剂的含水率小于4.8%。在饱和吸湿率方面，硅胶不低于30%，分子筛不低于19%，二者的等比例混合物不低于24%。短期吸湿率方面，硅胶不低于3%，分子筛不低于4.5%，二者的等比例混合物不低于3.5%。

CDE备案号

干燥剂在吸收包装内部潮气，确保片剂稳定性方面发挥着重要作用。药企在选择泡腾管的时候，不仅要关注包装本身的质量，还要考虑干燥剂的性能，保证药物的稳定性。