药品的有效期与贮存环境息息相关,不同的药品防潮方式不同,若受潮容易改变药品形态,导致变质或失效。对于遇水容易崩解融化的泡腾片,防潮措施更加严格,那么如何避免泡腾片受潮呢?
泡腾片含有崩解剂,遇水会迅速崩解并产生大量二氧化碳,在制作中,泡腾片还添加了助溶成分,更容易吸收湿气。要防止片剂受潮,可以在制剂前处理、制剂过程及最后包装环节分别采取相应措施加以控制:
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组合图
一方面在成型工艺前对药剂提取物进行加工处理,尽可能出去易吸湿的成分或者加入防潮辅料,降低提取物的黏度,以利于成型;另一方面利用成型工艺和泡腾管的防潮包装技术减少药物在生产、贮存过程中的吸湿性,增加制剂稳定性。
泡腾管的防潮原理主要体现在包装的密封性上及瓶盖上,在盖子顶部设有一个小药仓,用来存放干燥剂,有助于保护泡腾片内的活性成分,保持瓶内环境的干燥。此外,泡腾管对密封性、水分子的控制、防潮性能、水蒸气透过率,干燥剂的含水率都有严格要求,可以防止泡腾片受潮变质或失效。
药品安全关系到患者的身心健康,在泡腾管防潮及其他功能设计上,药包材生产企业任重道远,期待未来泡腾片包装能在适用性及防潮性能上有更大的提升。