COP瓶是一种由环烯烃聚合物材料加工而成的药品包装,它主要用于高端药物的包装,如抗肿瘤药、抗癌药、高端化药等。随着国内创新药的快速发展,这种包装也将迎来发展的春天。
近日,CDE公开信息显示,国内有多款创新药获批临床,引起业内的广泛关注。1月18日,励生物TSN084片的临床试验申请获药监局批准,用于治疗晚期或转移性恶性肿瘤。TSN084是一种first-in-class的多激酶抑制剂,靶向CDK8/19以及其他几种与肿瘤增殖和免疫逃逸密切相关的激酶。该产品在美国的临床申请已于2021年10月17日获得FDA批准,用于治疗实体肿瘤。
近日,奥赛康发布公告称,其全资子公司的ASKG712注射液获得临床试验批准。申请的适应症:新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)。ASKG712是子公司自主研发的同时靶向VEGF与ANG2的双特异性抗体。在阻断VEGF/VEGFR信号通路,控制新生血管形成的同时,可有效抑制ANG-2信号,以改善血管稳定性和减轻视网膜炎症。目前全球尚无同靶点双特异性抗体上市。
CDE备案号环烯烃聚合体塑料瓶激活
华东医药(000963.SZ)公布,2022年1月18日,公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司(以下简称“道尔生物”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由道尔生物申报的生物制品1类新药注射用DR30303的I期临床试验申请获得批准,旨在评估人源化Claudin18.2单克隆抗体-DR30303治疗晚期实体瘤的安全性和耐受性、药代动力学和初步疗效。
国内创新药带来的这些好消息为2022年开了个好头,相信在国家政策的大力支持下,及药物研发工作的进一步深入,国内创新药的发展潜力巨大。而作为创新药包装的COP瓶,也将在保护药物安全、提升其价值中扮演重要角色。