高密度聚乙烯瓶对厂房与设施的要求

高密度聚乙烯瓶是药品包装的重要形式，可用于片剂、胶囊、口服液等多种剂型的包装。包装的质量将直接影响药品安全，其中厂房与设施是生产药包材的基本条件，根据《药品包装用材料、容器管理办法》的要求，应该符合以下要求：

压旋防潮片剂药瓶55ml

1、药包材生产企业必须有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应对产品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。

2、厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。

3、厂房应有防止昆虫和其它动物进入的设施。

压旋防潮瓶盖

4、在设计和建设厂房时，应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室（区）的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁。

5、生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安装设备、物料，便于生产操作，存放物料、中间产品、待验品和成品，应最大限度地减少差错和交叉污染。

6、进入洁净室（区）的空气必须净化。生产不洗即用药包材，自产品成型（包括成型）以后各工序其洁净度要求应与所包装的药品生产洁净度相同。

高密度聚乙烯瓶

厂房与设施是生产高密度聚乙烯瓶的前提条件，但这个条件还远远不够，高质量的包装还需要从生产原料、生产工艺、操作流程等方面进行严格的把控。