灭菌(sterilization)系指用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去的过程。片剂药瓶作为一种与药瓶直接接触的包装容器,也要经过灭菌处理才能确保药物的安全,钴60辐照灭菌是其常用的一种灭菌方式。
辐照灭菌示意图
钴60辐射灭菌又叫钴源辐照灭菌,是利用60Coγ射线的辐照,作用于微生物,直接或间接破坏微生物的细胞核,从而杀死微生物,起到消毒灭菌的作用。它是辐照杀菌技术中的一种,放射线同位素钴60产生的γ- 射线对包装进行辐照处理。在能量的传递和转移过程中,产生强大的物理效应和生物效应,达到杀虫、杀菌、抑制生理过程的目的。
钴60辐照灭菌可以穿透片剂药瓶内部,杀菌均匀彻底且迅速,没有药物残留,不污染环境,辐照杀菌效果彻底,辐照技术处理成本低,能耗少。在我国,对于钴60灭菌技术已经形成了国家标准,目前执行的是GB10252-2009《γ辐照装置的辐射防护与安全规范》标准,是一种比较成熟的灭菌方式。
片剂药瓶Z20-75ml
在利用钴60辐照方式对片剂药瓶进行灭菌时要控制好灭菌剂量,剂量过高或过低都不利于灭菌效果,合适的剂量是成功灭菌的关键。