1hth8 标准要求执行的是口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖国家标准。其主要要求为D级洁净区生产,以低密度聚乙烯(LDPE)为主要原料,并带有硅胶干燥剂、大分子筛或混合干燥剂(如硅胶:大分子筛4:6),以纸板为阻隔材料的防潮组合瓶盖。
泡腾片包装瓶
泡腾片瓶盖由LDPE盖、干燥剂、白纸板三部分组成。干燥剂在盖子顶部,可以防止误食。瓶盖与瓶身直接配合密封,不需垫片。筒身一般以注塑和注吹为主,一般容量比较小(一般低于100ml),可以根据客户要求,进行热转印印刷。
泡腾片瓶标准要求YBB00172004-2015中有以下几点需要注意:
1、外观:色泽均匀,无破损,无油污,配合好。
2、干燥剂含水率:低于4.8%。
3、抗跌落:干燥剂不得洒落。
4、纸板:含水率低于6%,不得有荧光反应,重金属低于百万分之。
5、溶出物:重金属、易氧化物、不挥发物。
6、微生物:细菌小于1000,霉菌酵母菌小于100,大肠埃希菌不得检出。
7、异常毒性 不得检出。