片剂药瓶的不挥发物检测

片剂药瓶是一种利用聚乙烯、聚丙烯或聚酯等原料，经过特殊的加工工艺制作而成的包装容器。包装的质量直接影响药物的特性，其中包装材料的不挥发物检测是非常重要的一项检测项目。

不挥发物是指在特定的情况下，物质中的液体或固体不能蒸发或升华变为气体排出的部分。包装中的不挥发物会迁移到药品当中影响药品的品质和使用效果。所以，不挥发物的测定对控制片剂药瓶的品质至关重要。

压旋防潮片剂药瓶50ml

以高密度聚乙烯原料的瓶子为例，依据药包材标准《口服固体药用高密度聚乙烯瓶》YBB00122002-2015对于不挥发物的检测要求如下：

在供试液制备，取平整部分内表面积600cm2（分割成长5cm宽0.3cm的小片）三份，分置具塞锥形瓶中，加水适量，振摇洗涤，弃去水。重复该操作二次。在30℃-40℃干燥后，分别用水（70℃±2℃）、65%乙醇（70℃±2℃）、正己烷（58℃±2℃）200ml浸泡24小时，取出，放冷至室温，以同批试验用溶剂补充至原体积作为试液。以同批水、65%乙醇、正己烷为空白液，进行实验。

防潮片剂药瓶25ml

分别取水、65%乙醉、正己烷供试液与空白液各 50ml 置于己恒重的蒸发皿中,水浴蒸干, 105℃干燥 2小时,冷却后精密称定,水供试液不挥发物残渣与其空白液残渣之差不得过 12.0mg ；65%乙醇供试液不挥发物残渣与其空白液残渣之差不得过 50.0mg；正己烷不挥发物残渣与其空白液残渣之差不得过 75.0mg 。

以上是高密度聚乙烯原料的片剂药瓶对于不挥发物检测的要求，不同原料针对此项目的检测略有差异，但其目的都是为了保证包装材料的安全性，以更好的保护药品安全。