对医药包装进行灭菌处理是确保其无菌性,避免药品污染的重要手段。COP瓶是一种运用高分子材料,经注拉吹工艺生产而成的包装,在灭菌方式上,这种包装一般会选择钴60辐照灭菌。
COP瓶具有透明度高、低双折射率、低水蒸气透过率、高刚性等特点,尤其是经辐照不易变色,这也是其选择钴60辐照灭菌的原因之一。钴60是一种穿透力很强的核辐射元素,它是利用60Coγ射线的辐照,作用于微生物,直接或间接破坏微生物的细胞核,从而杀死微生物,起到消毒灭菌的作用。
钴60辐照灭菌是一种特殊的“冷加工”技术,它在常温下杀菌,γ射线能量高、穿透力强,在杀菌的同时,不会引起包装内部温度的升高,即使在冷冻状态下也能进行辐照处理,因此被称作“冷”灭菌法。这种灭菌方式穿透性强,杀菌均匀彻底且迅速,没有药物残留,不污染环境,辐照技术处理成本低,能耗少,是一种较为成熟的灭菌方式。对于这种灭菌技术也已经形成了国家标准,目前执行的是GB10252-2009《γ辐照装置的辐射防护与安全规范》。
钴60辐照灭菌是COP瓶常用的灭菌方式之一,COP原料优良的特性让其可以适应环氧乙烷灭菌、蒸汽灭菌等多种灭菌方式。