重组蛋白类药物是利用基因工程技术表达的产物,用于弥补人体内某些功能蛋白的缺失。这类的药物蛋白质含量较高,使用的多为玻璃瓶包装,但玻璃具有蛋白吸附特性,如何提高这类药物剂量的精准性成为药企需要考虑的问题,而COP瓶的出现,让这一问题得到解决。
随着药物生产技术的进步和药物需求的增加,中国重组蛋白药物种类不断丰富,目前中国重组蛋白药物主要有:重组胰岛素、重组干扰素、重组凝血因子、重组促红细胞生成素、重组粒细胞集落刺激因子、酶替代重组蛋白药物、重组生长激素等。其中重组胰岛素在中国重组蛋白药物市场中占据着重要的地位,重组干扰素、重组促红细胞生成素等细分产品发展潜力较大,尤其是长效药物。
COP是一种新型的药瓶,这种材料具有低蛋白吸附特性、高透明性、高刚性、水蒸气气密性好等特性,且符合FDA标准。虽然相较于玻璃瓶来说,COP瓶的造价相对要高一些,但玻璃瓶会吸附一部分药物,这就意味着药企必须灌装更多的剂量才能保证患者使用剂量的精准性。重组蛋白类药物属于高附加值药物,多出来的剂量已经远远超过药企在包装上投入。所以,无论是从药物的特性还是总体成本来看,COP瓶都是蛋白类药物的不二之选。
在国外,COP瓶在抗癌药、抗肿瘤药等药物包装中的应用已经非常成熟,随着我国创新药研发的提速,这种包装在国内也将得到更加普遍的应用。