在监管中不断向前 医药包装行业未来可期

近些年，随着医药行业的蓬勃发展，处于其下游产业的医药包装行业也迎来快速发展期。行业的发展离不开业内标准的规范，纵观药瓶的发展历程，其实也是行业监管政策的完善史。

相对于发达国家，我国医药包装行业起步较晚，但发展速度惊人。1978年，原国家医药管理总局成立，自此打开了我国医药领域统一管理、规范发展的新局面。到目前为止，我国医药包装行业监管经历了从企业生产许可、产品注册审批到与药品制剂注册申请一并审评审批三个阶段。

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《药品包装管理办法（试行）》、《药用包装材料容器生产许可证》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》……经过40余年的深化改革，目前，国家药品监管局药品审评中心已经建立了原料药、药用辅料和药包材登记信息平台。有关企业或单位可通过登记平台提交原料药、药用辅料和药包材登记资料，获取原料药、药用辅料和药包材登记号后，与注册申请药品制剂一并审评。

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  此外，带量采购、药品一致性评价等综合市场趋势及行业健康发展需求的各项政策在很大程度上带动了医药包装行业的高质量发展。伴随着国家在医疗行业的投入持续加大，医药包装行业自身监管政策不断完善、医药包装行业将迎来长远发展。