泡腾片管生产厂家根据新版药品包装材料和容器注册证质量标准,优化生产过程,提高产品质量并通过以下几点逐步完善适应于新版包材证的质量控制体系。
1、 外观监测 瓶身光滑均匀一致;瓶身和瓶盖不得有色差,不得有砂眼、油污、气泡、防伪圈连接桥无损坏。
2、泡腾片管瓶盖监测 按照包装材料红外光谱测定法和密度测定法,监测其不能超过规定值。
3、干燥剂含水率,干燥剂选用细孔硅胶且含水率不得超过8%。
4、抗跌落性 将瓶盖和瓶身置于1米高处跌落,瓶盖无破裂和干燥剂不得漏出
5、白纸板不得有片装荧光
6、正己烷挥发物在规定范围内