滴眼剂瓶密封性测试的重要性

滴眼剂是眼科疾病常用的药物剂型之一，对于许多眼部疾病，滴眼剂都有直接、快捷的治疗作用。由于直接作用于眼部，滴眼剂对包装的透明性、气密性及耐压性要求非常严格，其中密封性测试是滴眼剂瓶较为重要的一项检测指标。

低密度聚乙烯滴眼剂瓶5ml

密封性是指包装避免其他物质进入或内装物逸出的特征。在滴眼剂瓶的生产过程中，因为生产环节较多，可能会产生热封合的漏封、压穿或材料本身的裂痕、微孔，从而造成内外连通的小孔或强度薄弱点。如果密封性能不达标，外界水汽等会进入包装内部接触到药品，药物容易受到污染失效或变质等，危害患者身体健康。因此，药品要保证有效期内的药效必须要有密封性良好的包装，而密封性能检测也成为众多药品包装基本检测项目之一。

滴眼剂瓶构造

滴眼剂瓶一般采用便于挤压的塑料材质，常见的是低密度聚乙烯（LDPE）。在YBB20072012《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》标准中，对密封性检测方法做了具体要求：

（1）取数个试瓶，在扭力55-80N·cm条件下，瓶口与瓶盖均应配合适宜，不得滑牙。

（2）取数个试瓶，先打开瓶子，然后旋紧瓶盖（试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧，扭力为 55-80N·cm），置于带有抽气装置的容器后，加挡板，用水浸没，抽真空到真空度为20kPa，维 持2分钟，瓶内不得有进水或冒泡现象。

LDPE滴眼剂瓶10ml

对于滴眼剂瓶密封性测试方法，各国标准可能会略有差异，但目的都是为了保障药物的安全，为患者带去更好的治疗效果，对于密封性的检测，药包材生产商与药企均应有足够的重视。