口服液瓶的炽灼残渣检测

在药品的储存过程中，药用塑料瓶发挥着重要的作用，包装的成分直接影响药物的储存。口服液瓶作为液体制剂的常用包装，在质量标准中涉及炽灼残渣检测，以确保原料的专一性。

口服液瓶

炽灼残渣是指有机药物经炭化或无机药物加热分解后，加硫酸湿润，先低温再高温(700~800℃)炽灼，使完全灰化，有机物分解挥发，残留的非挥发性无机杂质(多为金属的氧化物或无机盐类)成为硫酸盐，称为炽灼残渣(BP称硫酸灰分)。口服液瓶盖以聚酯为原料生产，YBB00102002《口服液体药用聚酯瓶》标准中对炽灼残渣的要求为：遗留残渣不得过 0.1%(含遮光剂的瓶遗留残渣不得过 3.0%)。

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检测方法：取供试品1.0～2.0g或各品种项下规定的重量，置已炽灼至恒重的坩埚（如供试品分子结构中含有碱金属或氟元素，则应使用铂坩埚）中，精密称定，缓缓炽灼至完全炭化，放冷；除另有规定外，加硫酸0.5～1ml使湿润，低温加热至硫酸蒸气除尽后，在700～800℃炽灼使完全灰化，移置干燥器内，放冷，精密称定后，再在700～800℃炽灼至恒重，即得。如需将残渣留作重金属检查，则炽灼温度必须控制在500～600℃。

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口服液瓶的炽灼残渣检测是为了合理的控制添加的辅料或其他不良物料，避免这些成分对药物的稳定性和安全性造成影响。