怎样检测片剂药瓶的微生物限度

微生物限度检测是药品及药瓶的一项重要检测项目，片剂药瓶作为片剂类药物的常用包装，这项检测自然必不可少。那么，这项检测主要检测的是什么，如何进行检测呢？

片剂药瓶60ml

微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。目前，所有药品包装均对微生物限度有具体规定，片剂药瓶也不例外。

压旋防潮片剂药瓶50ml

片剂药瓶的生产原料包括聚乙烯、聚丙烯和聚酯，我们以高密度聚乙烯材质的瓶子为例，在《YBB00122002-2015口服固体药用高密度聚乙烯瓶质量标准》中，微生物限度检测的方法如下：取本品数只，加入标示容量 1/3的氯化制注射液，将盖盖紧，振摇1分钟，即得供试液。供试液进行薄膜过滤后，依法检查 (中国药典 2015年版通则 1105、1106)，细菌数每瓶不得过 1000cfu，霉菌和酵母菌数每瓶不得过100cfu，大肠埃希菌每瓶不得检出。

片剂防潮药瓶25ml

以上是片剂药瓶微生物限度检测的步骤，微生物限度达标与否关系到包装的质量，如果不合格的产品应用于药瓶，不仅会对药品产生污染，对患者的健康也将造成威胁，所以包装应该严格控制这一指标，确保药品安全。