仿制药在保障百姓健康和推动中国医疗卫生事业发展中发挥了不可替代的作用,但不可否认的是,我国仿制药虽然能够保证安全性,但部分品种在质量和疗效上跟原研药存在一定差异。国家对仿制药进行调控。
1. 2007年10月1日前批准的国家基本药物目录(2012年)版中化药仿制药口服固体制剂——2018年底前完成一致性评价,否则注销文号。
2. 其他仿制药在首家通过一致性评价,3年内不通过评价的,注销文号。
3. 同一品种3家以上通过一致性的,招投标中不予考虑未通过的。
泡腾片包装防潮瓶
各大药厂纷纷开始重视,却只是重视原料忽略了后期的存储细节,仿制药关于片剂、胶囊大多应用防潮组合瓶,并不是偶然这种包装最重要的是一段时间内维持包装瓶内环境恒定,保证了药效。药物开盖前讲究研发,盖子打开后,瓶内环境恒定在药效起至关重要的作用。所以忽略了后期的我们不要在拿虚无缥缈的借口了,再不用防潮组合瓶,你的仿制药批号可能就真没了!