【一周药闻回顾5.3-5.9】

一、政策简报：

1、国家医保局发布关于加快推进门诊费用跨省直接结算工作通知

5月6日，国家医保局协同财政部印发的《关于加快推进门诊费用跨省直接结算工作的通知》进行了公示。通知中强调，为解决人民群众在跨省异地就医结算中的“急难愁盼”问题，将大力加快推进门诊费用跨省直接结算。

2、世卫组织将国药新冠疫苗列入“紧急使用清单”

北京时间2021年5月7日23时，世卫组织具备发布会，总干事谭德塞宣布，将中国国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠疫苗列入“紧急使用清单”。据悉，这是世卫组织批准的首个中国新冠疫苗紧急使用认证，也是第一个获得世卫组织批准的非西方国家的新冠疫苗。

高密度聚乙烯瓶

二、业内要闻

1、第五批国家药品带量集采启动

5月8日，上海阳光医药采购网发布《关于开展第五批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知》，第五批国家药品带量采购工作正式启动。此次公布的国采药品申报范围涉及60个品种共计202个品规，品种和品规数均为历次带量集采之最。

2、百济神州PARP抑制剂帕米帕利正式获批上市

5月7日，国家药监局官网显示，百济神州提交的PARP 1/2（聚(ADP-核糖)聚合酶1/2）抑制剂帕米帕利（受理号：CXHS2000021）已获得NMPA批准上市，适用于存在已知致病或疑似致病的胚系BRCA突变的既往接 受过两线或两线以上化疗的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。这是国内获批上市的第4款PARP抑制剂。

COP瓶100ml

3、美国7000万剂强生疫苗可能因污染报废

5月7日，美国《纽约时报》报道称，美国强生公司7000万剂新冠疫苗或因污染报废。其中，数百万剂疫苗已运抵欧盟、加拿大和南非。报道称，今年3月份，美国巴尔的摩一家工厂不小心将用于生产阿斯利康疫苗的无害病毒污染了生产中的强生疫苗，从而造成多达1500万剂强生疫苗因为不满足纯度要求而报废。

4、石药集团胰腺癌药物SYSA1801获美国FDA孤儿药资格认定

5月7日，石药集团发布公告称，其附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司自主研发的抗体药物偶联物(ADC) SYSA1801获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发针对治疗胰腺癌的孤儿药资格认定。

5、三生国健注射用SSGJ-612临床试验获批

5月7日，三生国健宣布，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，旗下产品“注射用SSGJ-612”将于近期开展临床试验。SSGJ-612在经典HER2受体上演变而生。研究显示，SSGJ-612可能通过与曲妥珠和帕妥珠单抗全然不同的方式抑制HER2阳性肿瘤细胞生长。

试剂瓶

6、FDA接受安进银屑病药物Otezla的补充新药申请

日前，安进宣布，美国FDA已经接受并审查安进Otezla 用于治疗适合进行光疗或全身疗法、轻度至中度斑块状牛皮癣成年患者的补充新药申请。

来源：新浪医药新闻、国家医保局、国家药品监督管理局官网等综合整理