即用型免洗免灭（RTU）COP西林瓶，生物制剂的理想包装免洗免灭RTU是指在特定环境（ISO Class 8+ISO Class 5）生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装，控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒，再经过辐照灭菌处理后，可达到...[查看详情]
在药品包装领域，确保药品的质量和稳定性是至关重要的，特别是对于生物药品和高pH值药物。COP瓶（环烯烃聚合物瓶）因其独特的性能，已成为这些特殊药物的理想选择。...[查看详情]
2024-09-12
CDE发布9105 中药生物活性测定指导原则公示稿（第二次）[查看详情]
2024-09-11
在药物包装领域，口服固体药用聚丙烯瓶因其轻便、耐用、加工容易以及优良的阻隔性能，成为了诸多药物的广泛选择。然而，为了确保药物的安全性与质量，聚丙烯瓶需要通过一系列严格的溶出物检测。...[查看详情]
2024-09-11
2020版药典0101片剂制剂通则片剂系指原料药物或与适直的辅料制成的回形或异形的片状固体制剂，中药还有浸育片、半浸育片和全粉片等，片剂以口服普通片为主，另有含片、香下片、口腔贴片、呾嗎片...[查看详情]
2024-09-10
口服固体药用高密度聚乙烯瓶作为药品包装材料，在保障药品质量和稳定性方面扮演着至关重要的角色。其中，水蒸气透过量的合格标准和严格要求，是确保瓶内药品不受外界环境湿度影响的关键因素。...[查看详情]
2024-09-10
2020版药典通则0123口服溶液剂口服混是剂口服乳剂，口服溶液剂系指原料药物洛解于适宣洛剂中制成的供口服的澄清液体制剂。口服混县剂系指难溶性固体原料药物分散在液体介质中制成的供口服的混忌...[查看详情]
2024-09-09
CDE发布化学仿制药尚未发布参比制剂目录（第八十六批）（征求意见稿）[查看详情]
2024-09-09
随着生物医药技术的飞速发展，外泌体成为了一个备受关注的研究领域。这些直径在40-100nm之间的盘状囊泡，富含复杂的RNA和蛋白质，能够在细胞间传递关键信息，为基因治疗和抗肿瘤药物的递送开辟...[查看详情]
2024-09-09
口服液瓶是由聚酯（PET）或聚丙烯（PP）原料，添加有机溶剂后，经注吹、挤吹、注塑等工艺加工而成的包装容器。它具有质量轻、不易碎、便于运输等特点，川贝清肺糖浆也是选用的这种包装。...[查看详情]
2024-09-06
儿童安全包装认证在确保家庭和儿童安全方面起着至关重要的作用。自1970年代美国推出“毒物预防包装法”（PPPA）以来，针对儿童的安全包装成为了保护措施的重要组成部分。该法律规定，所有对儿童...[查看详情]
2024-09-05
0102 注射剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌制剂。注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液等。注射液 系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌液体制剂...[查看详情]
2024-09-04
口服液体药用聚丙烯瓶的质量直接影响药物的安全性和有效性，脱色试验是评估这些瓶子是否符合质量标准的重要环节之一。本文将详细介绍《YBB00082002-2015口服液体药用聚丙烯瓶》中对脱色试验的具...[查看详情]
2024-09-04
在制药行业中，药用包装材料的微生物限度标准是保证药品质量和安全性的关键因素之一。口服液体药用聚丙烯瓶作为一种广泛应用于药品储存与保护的容器，其微生物限度要求尤为重要。...[查看详情]
2024-09-03
CDE发布《化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知[查看详情]
2024-09-02
在制药行业中，药品的包装不仅关乎外观，更涉及到药品的安全性和有效性。口服液体药用聚丙烯瓶作为药品包装的重要形式，其密封性能直接影响到药品的质量和使用效果。因此，了解并遵守相关的密封...[查看详情]
2024-09-02
9101分析方法验证指导原则分析方法验证(analtical method validation)的目的是证明建立的方法适合于相应检测要求。在建立药品质量标准、变更药品生产工艺或制剂组分、修订原分析方法时，需对分...[查看详情]
2024-08-28
聚丙烯瓶是口服液体制剂常用的包装形式，为了确保药物的安全性和有效性，药品包装需要经过严格的溶出物检测。通过对溶出物的监测，可以识别可能对药物产生影响的物质，从而保证药物的质量和安全...[查看详情]
2024-08-28
CDE发布0123 口服溶液剂 口服混悬剂 口服乳剂公示稿（第 2 次）[查看详情]
2024-08-27
COP西林瓶因其独特的材料特性、广泛的产品应用和有效的灭菌方法，在生物制药包装领域备受青睐。本文将深入介绍这种包装的材料特点、其在不同药品领域的应用，以及常用的灭菌技术。...[查看详情]
2024-08-27
口服固体药用聚丙烯瓶作为固体药物的主要包装形式，在保障药品安全和质量方面扮演着重要角色。其中，水蒸气透过量的检测是确保瓶内药物稳定性的关键步骤。...[查看详情]
2024-08-16
冀公网安备 13010802000997号
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