即用型免洗免灭（RTU）COP西林瓶，生物制剂的理想包装免洗免灭RTU是指在特定环境（ISO Class 8+ISO Class 5）生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装，控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒，再经过辐照灭菌处理后，可达到...[查看详情]
对于药用塑料瓶，其实我们每个人都会接触到。作为药品的包装容器，药用塑料瓶保护着药品的安全，也影响着使用者的生命安全，药包材的发展目前也是百花齐放，这个市场的规范与否关系到我们每个人...[查看详情]
2018-07-05
医药塑料瓶可以附加别的功能:如防伪、防盗、防堵塞、喷雾等。从运用角度来看，它们各自有其优缺点。对外界粉尘、水和别的液体物质的隔绝效果;避免包装物遭到污染和腐蚀;避免紫外线穿透，习惯环...[查看详情]
2018-07-04
如今，医药行业的快速发展，药包材种类越来越多，面对各种药用包装，药品生产企业在选用塑料瓶时如何去选择？[查看详情]
2018-07-04
药用塑料瓶在药包材中占有重要角色，他不仅保护着药品的安全，也保护着使用者的生命安全。所以厂家再生产中如何去把控质量，严格标准？药用塑料瓶瓶体与盖的密封性、水蒸汽渗透性。密封性与水蒸...[查看详情]
2018-07-02
仿制药是对已上市原研药的“仿制”，自1983年FDA通过的Waxman法案后，各国对于仿制药，不要求重复进行原研药批准之前进行的动物研究和人体临床研究，而是通过证明和原研药的生物等效性即可获得...[查看详情]
2018-07-02
药用塑料瓶在设计中接纳肯定的要领和原理进行设计，根据肯定的要领进行设计，具有有效的应用切合设计理念，包管在应用中的性能优势。 药用塑料瓶的底部多数接纳凸底或平底双圆角布局情势，因...[查看详情]
2018-06-28
儿童的健康成长是每个家长的责任，预防儿童误食药品，除了加强对家长和儿童进行安全意识和相关知识教育，加强对家庭药物管理，避免儿童接触外，在药品及家庭常用化学品、农药、灭鼠药等行业强制...[查看详情]
2018-06-28
据欧洲儿童安全联盟的数据显示，在欧洲，由于直接接触医药产品而急性中毒的14周岁以下儿童数量每年达到3000名。医药监管部门不断向生产商施压要求其采取措施以减少此种中毒事件。许多生产商寄希...[查看详情]
2018-06-28
仿制药（又称Generic Drug）是指与原研药（或称商品名药）在剂量、安全性和效力（strength）、质量、作用（performance）以及适应症（intended use）上相同的一种仿制品，又称通用名药、非专利...[查看详情]
2018-06-27
现在医药产业的快速发展，医药种类的越来越广泛不同的药品存放也会不同，例如中药应存放在阴凉干燥的地方，不要放在潮湿的地方如厨房，也不要放在太阳直晒的地方如阳台等。为什么呢？一般中药含...[查看详情]
2018-06-27
药包材企业应协助制剂企业开展相容性试验。按照总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告第三条规定，自公告发布之日起，药包材、药用辅料应按程序与药品注册申请关联申报和审评...[查看详情]
2018-06-26
如今现在医药工业的快速发展，药包材企业竞争也是日益激烈，产品怎样才能做的好，这要从产品差异化去发展，药用塑料瓶有足够的刚度和美丽的外观,能吸引用户的注意力,消费者在使用中可以有许多的...[查看详情]
2018-06-26
药品包装用材料、容器伴随药品从生产到销售的全过程，如果包装材料和形式选用不当，可能会导致最稳定的药物处方失效，甚至对人体产生严重的副作用。一套完整的药包材与药物相容性试验，应该充分...[查看详情]
2018-06-26
现在由于环境的不稳定，一些药品可能会受潮，变质等情况，所以现在防潮包装很重要，通过包装瓶来防潮，目前防潮包装的产品一般分为以下三种：（1） 吸湿后质量会下降的产品这类产品的水含量增加...[查看详情]
2018-06-25
药品包装的相容性实验是包装生产出来必要的过程，由于药品的特殊性，不同的材质和药品在相容性不同，所以药包材的相容性实验就显得尤为重要。所以现在企业在开发新产品、优化产品结构、技术改造...[查看详情]
2018-06-25
根据新版包材证口服固体低密度聚乙烯防潮组合瓶盖质量标准,泡腾片管厂家应在此基础上建立更完善的企业内控标准。[查看详情]
2018-06-22
这也是目前将药包材审评审批与药品审评审批分割开来存在的问题。药包材生产企业获得批准文号后，后续监管出现盲区，有些药包材企业变更工艺既不通知使用药包材的制剂企业，也不申报补充申请，在...[查看详情]
2018-06-22
药用塑料瓶表面采用标贴时，应使标贴面平整。可在塑料瓶表面设计一个“框格”，使标贴准确定位，不产生移动。在吹塑成型时，型坯吹胀首先接触的部位，总是趋于先行硬化的部位。因此该部位的壁厚...[查看详情]
2018-06-21
防潮包装是为防止被包装物受空气中水蒸气的损害而实施的技法，所以采取具有一定阻隔水蒸气能力的材料对物品进行包装，阻隔外界湿度变化对物品的影响，同时使包装内的相对湿度满足物品的需求，保...[查看详情]
2018-06-21
药包材DMF属于美国FDA的III型DMF注册，近年来得到越来越多的药包企业的重视。继鑫富达之后，很多药包企业也取得了DMF编号。药厂的各位大佬们，DMF数据上的内容暴露了DMF的级别哦！你手里的是新...[查看详情]
2018-06-20
冀公网安备 13010802000997号
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