免洗免灭RTU是指在特定环境(ISO Class 8+ISO Class 5)生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装,控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒,再经过辐照灭菌处理后,可达到...[查看详情]
取PET瓶数只用水清洗干净后,取500c㎡(以内表面积计),剪碎,加入氯化钠注射液50ml,置高压蒸汽灭菌器110度保持30分钟后取出,冷却后,作为供试液备用,以同批氯化钠注射液做空白,静脉注射,...[查看详情]
2019-06-30HDPE瓶是指以HDPE(高密度聚乙烯)为主要原料通过吹塑、注塑工艺生产的药用塑料瓶。 HDPE瓶多用于口服固体制剂、胶囊、片剂等药品的包装。HDPE瓶作为医药包装中,最为重要根据HDPE瓶面对的市场...[查看详情]
2019-06-26药用塑料瓶生产企业除了选择性能可靠的“注吹”成型设备和精密的模具外,必须对相应GMP规范及工艺流程进行系统设计规划。[查看详情]
2019-06-24PET瓶局部结晶度过大会引起白化现象。此现象产生有三个阶段,即瓶坯注塑时白化、瓶坯再加热时表面结晶白化、拉伸吹塑时取向结晶白化。...[查看详情]
2019-06-24由于药品成分复杂、性能各异、储藏条件苛刻,对药用塑料瓶的药企也更加严格。相关部门针对口服液体制剂制定了标准,具体口服液体药用塑料瓶技术要求细节。...[查看详情]
2019-06-24HDPE瓶体发暗主要是由于HDPE材料分解和结晶度较高引起的。当HDPE处于无定型状态时,它是半透明的。在80-250℃之间,HDPE材料将产生结晶,在180℃左右结晶速度最大;结晶同粘度也有关系,粘度越...[查看详情]
2019-06-23用一步法生产的PET瓶主要是机械原因,对两步法,如果瓶口部位有一定比例的晶体存在,则整体体系的强度会增高,可保证瓶口结晶时不变形;注塑瓶坯时瓶口的冷却时间最长,结晶度很难超过3%。同时...[查看详情]
2019-06-23PET瓶中乙醛的含量将直接影响药品质量,乙醛是由于PET分子的分解而产生的,这个过程需要时间和温度,时间越长,温度越高,分解越严重。PET分子在290度开始分解,所以在瓶坯的成型过程中,熔料温...[查看详情]
2019-06-22PET瓶生产工艺条件首先是洁净生产区严格按照国家有关规定对口服固体和液体药用PET瓶生产区域达到与所包装的药品身产相同的结晶度,洁净区、生产过程、质量控制等必须按照管理办法的规定进行管理...[查看详情]
2019-06-19随着科技的持续进步,HDPE瓶常见的封口方式,新药品的需求势必会带动药品包装材料的进一步发展,利用不断提高的科技开发能力选择更合理的包装材料,届时将不断完善和提高口服固体、液体包装形式...[查看详情]
2019-06-19PET瓶壁厚不均匀主要有2个原因,第一瓶坯再加热时各段的温度不合理,温度高的地方材料一拉伸,容易造成壁薄;二是瓶子的中心与瓶坯的浇口偏离。从机械原因来说,可能是注塑瓶坯的型芯偏心,也可...[查看详情]
2019-06-18药用塑料瓶产品质量的好坏关键取决于成型方法,注吹成型是目前在医药行业应用最为广泛的生产工艺,它包括有:塑化、注塑、吹塑成型、脱模等环节。...[查看详情]
2019-06-18在HDPE瓶整个生产过程里,吹瓶模具是其中非常重要的一环。对于HDPE瓶生产厂家来说,吹瓶模具不仅对塑料瓶的生产效率有着很大的影响,同时也对瓶子质量起着至关重要的作用。...[查看详情]
2019-06-17药用塑料瓶生产工艺主要有注吹与挤吹2种,一般注吹工艺主要用于生产250ml以下的药用塑料瓶或常规瓶形,而挤吹工艺多用于特殊瓶形或容积较大的瓶形,250ml以上的瓶子。...[查看详情]
2019-06-17PET瓶生产流程中冷却分两种情况,即冷灌装瓶和热灌装瓶。其冷却过程各不相同。如果吹制的事冷灌装的瓶子,则利用的是冷模,模具被冷却水冷却,当热的PET材料接触模具后,会被模具内壁快速冷却...[查看详情]
2019-06-16两步法PET瓶坯和吹瓶过程相对独立,瓶坯可以运输和储存。所以经过一段时间的储存瓶坯已经充分的冷却,达到常温,其初始温度比较统一。...[查看详情]
2019-06-16熔融的PET经过注射活塞加压,流经热流道,到达模腔的过程就是注射。注射的速度至关重要,对PET瓶坯的质量有重要的影响。注射压力IV和PET的温度都通注射速度直接相关。...[查看详情]
2019-06-15PET瓶的作用是保证拉伸过程中瓶坯材料与拉伸杆之间重视保持一定的距离,避免瓶坯壁与拉伸杆之间的接触。在拉伸的过程中,如果瓶坯比材料与拉伸杆之间产生接触,材料会被拉伸杆冷却,加上拉伸杆...[查看详情]
2019-06-15因为一步法PET瓶坯温度过程基本不需要太多的加热,也不需要过多的瓶口保护措施,所以调温的过程和设备结构相对简单。瓶坯没有运输和储存,避免了对其外观的损伤,所以瓶子外观质量比较精美。...[查看详情]
2019-06-12目前,以PET为主要原料制成的口服液体制剂药用塑料瓶无论从外观、光泽,还是理化性能和质量保证方面都是目前最理想的包装产品之一。...[查看详情]
2019-06-11