即用型免洗免灭（RTU）COP西林瓶，生物制剂的理想包装免洗免灭RTU是指在特定环境（ISO Class 8+ISO Class 5）生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装，控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒，再经过辐照灭菌处理后，可达到...[查看详情]
口服液体药用聚酯瓶中的残留溶剂系统系指药包材原辅材料和生产过程中使用的，但在聚酯瓶生产工艺过程中未能完全除去的有机挥发物。PET瓶中有机溶剂的残留量应符合个品种项下的规定。需要检测的...[查看详情]
2019-07-15
通常胶囊类药剂外包材的选择主要以铝塑板、药用塑料瓶为主，由于现在对儿童药品安全关注度较高，多数厂家替换为带有压旋盖防儿童开启功能药用塑料瓶，这样可以有效避免儿童误食药品。...[查看详情]
2019-07-15
为了保证药用塑料瓶生产环境微生物限度维持适当的水平，并处于受控状态，除保持空调系统的良好运行状态，对设施进行良好维护外，洁净室内人员应严格遵守良好的行为规范，并定期进行环境监控，减...[查看详情]
2019-07-14
泡腾片包装含量主要是通过红外光谱测定鉴别和分析物质化学结构的有效手段。化合物受红外辐射后，使分子的振动和转动运动由较低及向较高能级跃迁，从而导致对特定频率红外辐射的选择性吸收，形...[查看详情]
2019-07-14
PET瓶主要用于口服固体、液体制剂，其主要原料以PET为主，PET（聚酯树脂）无色、透明、无毒、无臭、无味，化学稳定性好，对氧气、水蒸气阻隔性好，对气味阻隔性也好，且抗张强度大，耐低温性能...[查看详情]
2019-07-08
PET瓶乙醛标准按照乙醛测定法（YBB00282004-2015）第一法测定，不得超过千万分之二。本法以气、固平衡为基础，样品放置在充满氮气的密封容器内，于室温条件下放置24小时，取顶空气体定量注入色...[查看详情]
2019-07-08
PET瓶密度测定法：去PET瓶样品2g，加水100ml，回流2小时，放冷，80度干燥2小时后，照密度测定法（YBB00132003-2015）测定，应为1.31~1.38g/cm³。[查看详情]
2019-07-08
腾片包装易氧化物二者消耗硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）之差不得过1.5ml；不挥发物己烷不挥发物残渣与其空白页残渣之差不得过200mg[查看详情]
2019-07-07
HDPE瓶炽灼残渣标准为取HDPE瓶体剪碎2.0g，依法检查（中国药典2015年版通则0841），遗留残渣不得过0.1%（含遮光剂的瓶遗留残渣不得过3%）。...[查看详情]
2019-07-07
纸瓶是指用于盛放检测试纸的包装容器，具有一定隔绝水蒸气能力的防潮包装材料对产品进行包封，隔绝外界湿度对产品的影响，同时使包装内的相对湿度满足产品需求。试纸瓶干燥剂含水率标准，参照口...[查看详情]
2019-07-06
PET瓶检测依照水蒸气透过量测定法（YBB00092003-2015）第三法（1）在温度20度±2度，相对湿度65%±5%的条件下，放置14天，重量损失不得过0.2%。...[查看详情]
2019-07-06
密封度测定法适用于除泡沫塑料以外的塑料容器的密度测定，本文重点介绍HDPE瓶测定方法。本标准采用浸渍法，即根据浮力进行密度的测定。密度系指在规定温度下单位体积物质的质量。温度为t度时的...[查看详情]
2019-07-05
试纸瓶微生物限度控制菌检查法系用于在规定的实验条件下，检查供试品中是否存在特定的微生物。[查看详情]
2019-07-05
适合药用塑料瓶的红外光谱测定方法：热敷法、薄膜法、衰减全反射法（ATR法）。[查看详情]
2019-07-02
药品防潮包装是指具有一定隔绝水蒸气能力的防潮包装材料对产品进行包封，隔绝外界湿度对产品的影响，同时使包装内的相对湿度满足产品需求。药品防潮包装常见的干燥剂主要以硅胶、大分子筛、或硅...[查看详情]
2019-07-02
药品防潮包装干燥剂饱和吸湿率在相对湿度小于75%的环境中，从同一个包装袋中取出5个成品瓶盖精密沉重W0，把瓶盖放入温度为23度±2度，相对湿度为75%±5%的恒温恒湿箱中，第8天后取出，称量W1，...[查看详情]
2019-07-01
口服固体制剂HDPE瓶水蒸气过量测定需仪器装置恒温恒湿箱：恒温恒湿箱精度±0.6度；相对湿度精度为±2%；风速为0.5-2.5m/s。恒温恒湿箱关闭之后，15分钟内应重新达到规定的温、湿度。分析天平：...[查看详情]
2019-07-01
药品防潮包装微生物限度控制菌检查法系用于在规定的实验条件下，检查供试品中是否存在特定的微生物。[查看详情]
2019-07-01
取口服固体药用PET瓶数只加入1/2标示容量的氯化钠注射液，将盖盖紧，振摇1分钟，即得供试液。供试液进行薄膜过滤后，依法检查（中国药典2015版通则1105微生物计数法、1106控制菌检查法），细菌...[查看详情]
2019-07-01
取防潮药品包装数只，在无菌环境下，将无菌棉签用氯化钠注射液稍沾湿，擦拭瓶盖，每个瓶盖用2支棉签擦拭，每支棉签擦拭完后立即剪断（或烧断），投入盛有10ml氯化钠注射液的试管中，振荡混匀，...[查看详情]
2019-06-30
冀公网安备 13010802000997号
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