即用型免洗免灭（RTU）COP西林瓶，生物制剂的理想包装免洗免灭RTU是指在特定环境（ISO Class 8+ISO Class 5）生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装，控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒，再经过辐照灭菌处理后，可达到...[查看详情]
九月，清风吹走了夏的炎热，带来了秋的清凉。为了关怀员工，感谢员工辛勤的付出和努力，让大家真切感受到公司大家庭的温暖，在副总裁岳常芳女士的亲自组织下，鑫富达医药包装举办了一场别开生面...[查看详情]
2019-09-17
试纸瓶干燥剂吸湿率会直径影响检测试纸有效性以及测试结果的有效率，干燥剂吸湿率也是试纸瓶重要检测标准，其主要是成分为硅胶、分子筛和两者混合物（4:6），硅胶适合长期稳定吸附水分子；而分...[查看详情]
2019-08-09
口服固体药用高密度聚乙烯瓶密度测定法主要用于口服固体药用高密度聚乙烯瓶的密度测定，采用浸渍法，即根据浮力法进行密度的测定。密度系指在规定温度下单位体积物质的质量。温度为t度时的密度...[查看详情]
2019-08-04
聚乙烯瓶红外光谱含量测定主要是指聚乙烯瓶通过红外光谱鉴别物质和分析药品包装化学结构的有效手段，可以识别高分子化合物各种信息，确定材料的组成方面起着重要的作用。...[查看详情]
2019-08-04
口服固体制剂聚乙烯瓶异常毒性检验：取聚乙烯瓶数只用水清洗干净后，取500c㎡（以内表面积计），剪碎，加入氯化钠注射液50ml，置高压蒸汽灭菌器110度保持30分钟后取出，冷却后，作为供试液备用...[查看详情]
2019-08-03
针对口服固体制剂、液体制剂的不同，药包材中易氧化物、挥发物含量质量标准也略有不同，我们首先重点介绍一下，口服固体制剂易氧化物、挥发物含量的标准及测定方法。...[查看详情]
2019-08-03
泡腾片包装白纸板理化在药包材质量标准中，明确要求泡腾片包装白纸板，照砷盐检查方法测定（中国药典2015年版通则0822第一法），砷含量不得过0.0001%；照原子吸收分光光度法（中国药典2015年版...[查看详情]
2019-08-02
目前，中国有大约1,000个生物制药开发项目。生物制剂在第一阶段的成功概率为11.5％，生物仿制药被认为平均高于具有新型生物制剂的那些价值，且项目通过临床阶段，成功率也会提高。所以中国仿制...[查看详情]
2019-08-02
药用塑料瓶铅含量标准曲线测定法在一起推荐的浓度范围内，除另有规定外，制备含待测元素不同浓度的对照品溶液至少5份，浓度依次递增，并分别加入各品种项下制备供试品溶液的相应试剂，同时以相...[查看详情]
2019-07-28
药用塑料瓶铅含量标准加入测定法取同体积按各品种项下规定制备的供试品溶液4份，分别置4个同体积的量瓶中，除（1）号量瓶外，其他量瓶分别精密加入不同浓度的带测元素对照品溶液，分别用去离...[查看详情]
2019-07-28
泡腾片包装中白纸板铅含量照原子吸收分光光度法（中国药典2015年版通则0406）测定，含铅不得过0.0005%。[查看详情]
2019-07-26
医药包装与普通物品包装不同，医药包装容易受到药品固有性质的制约，必须明确保持药品的效能、保障安全卫生、保持服用者的信赖，这就要求药用塑料瓶必须充分防止由于吸潮、漏气和光照而引起的分...[查看详情]
2019-07-26
泡腾片包装密度取外盖2g，找密度测定法（YBB00132003-2015）测定，应为0.910~0.935g/cm³[查看详情]
2019-07-22
泡腾片包装炽灼残渣标准为取泡腾片包装剪碎2.0g，依法检查（中国药典2015年版通则0841），遗留残渣不得过0.1%（含遮光剂的瓶遗留残渣不得过3%）。...[查看详情]
2019-07-22
HDPE瓶外观检测取HDPE瓶适量，在自热光线明亮处，正视目测。应具有均匀一致的色泽，不得一偶明显色差。瓶的表面光洁、平整，不得有变形和明显的擦痕。不得有砂眼、油污、气泡。瓶口应平整、光滑...[查看详情]
2019-07-21
HDPE瓶气体透过量系指在恒定温度和单位压力下，在稳定透过时，单位时间内透过试样单位面积的气体的体积。测定法第一法压差法测试环境：温度23度±3度，相对湿度50%±5%...[查看详情]
2019-07-21
HDPE瓶异常毒性检验：取HDPE瓶数只用水清洗干净后，取500c㎡（以内表面积计），剪碎，加入氯化钠注射液50ml，置高压蒸汽灭菌器110度保持30分钟后取出，冷却后，作为供试液备用，以同批氯化钠注...[查看详情]
2019-07-20
HDPE瓶易氧化物检测方法：精密量取水供试液20ml，精密加入高锰酸钾滴定液（0.002mol/L）20ml与稀硫酸1ml，煮沸3分钟，迅速冷却，加入碘化钾0.1g，在暗处放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.01mol...[查看详情]
2019-07-20
HDPE瓶重金属含量标准为：精密量取水供试液20ml，加醋酸盐缓冲液（PH3.5）2ml，依法检查（中国药典2015年版通则0821第一法），含重金属不得过百万分之一。...[查看详情]
2019-07-19
取HDPE瓶数只，加入标示容量1/2的氯化钠注射液，将盖盖紧，振摇1分钟，即得供试液。供试液进行薄膜过滤后，依法检查在（中国药典2015版通则1105微生物计数法、1106控制菌检查法），细菌数每个瓶...[查看详情]
2019-07-19
冀公网安备 13010802000997号
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