即用型免洗免灭（RTU）COP西林瓶，生物制剂的理想包装免洗免灭RTU是指在特定环境（ISO Class 8+ISO Class 5）生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装，控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒，再经过辐照灭菌处理后，可达到...[查看详情]
药用塑料瓶细胞毒性检查法——直接接触法修正案公示，按照琼脂扩散法结果评价项下的规定进行。若样品不超过2级（轻微毒），则样品判为合格。若实验系统无效需要重复试验过程。...[查看详情]
2020-03-27
2019版药用塑料瓶细胞毒性检查法草案公示药用塑料瓶细胞毒性检查法系将供试品或供试品液接触细胞，通过对细胞形态、增殖和抑制影响的观察，评价供试品对外细胞的毒性作用。...[查看详情]
2020-03-26
药用塑料瓶热原检查法将供试品液静脉注入家兔体内，在规定时间内，观察家兔体温升高情况，以判定供试品中所含热源的限度是否符合规定。...[查看详情]
2020-03-25
近日，国家药监局发布《中药饮片专项整治工作方案》，2020中药饮片专项整治工作开始。3月17日，湖北省药监局发布《省药品监督管理局关于印发湖北省中药饮片专项整治工作方案的通知》鄂药监发〔2...[查看详情]
2020-03-23
体外诊断凝血检测如何提高？除了要应对不断增长的样本量，对TAT也有着严格的要求，其目标为急诊样本30-45分钟，重症样本2小时，其他样本3小时，在检测技术层面主要体现在单项测试速度向综合多项...[查看详情]
2020-03-20
近日，国家药品监督管理局先后应急审批通过南京诺唯赞医疗科技有限公司和珠海丽珠试剂有限公司2个新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）。上述抗体检测试剂采用免疫层析...[查看详情]
2020-03-18
近日，市场监管总局、国家标准委发布一批重要国家标准,重点围绕消毒剂、隔离衣、应急物资分类等与疫情防控紧密相关的卫生防护和灾害应急管理领域，同时涉及社会民生的诸多方面。...[查看详情]
2020-03-17
我国的制药产业在过去很长一段时间是以化学仿制药为主。相比跨国药企在研发方面的投入，国内药企在改方面的投入严重不足。随着近年来上市药企的研发支出不断提高，创新药企业如雨后春笋，也间接...[查看详情]
2020-03-16
药用瓶盖的生产加工过程同瓶身的要求相似，不同的是瓶身主原料为吹塑级，而瓶盖的主原料是注塑级的。需把握各个生产环节，避免问题的出现，才能够生产出质量优良客户信得过的药用瓶盖。...[查看详情]
2020-03-10
业内认为，未来随着疾病谱的变化会催生新的儿童用药市场。因为过去儿童用药基本上都集中在消化、发烧等，但现在儿童的疾病谱也在发生变化，包括内分泌病、精神类等疾病的出现，再加上更先进的诊...[查看详情]
2020-03-09
随着原辅包关联审评审批制度改革的推进，对医药包装进一步强化了，药包材、药用辅料选择应以制剂为核心的理念。鉴于在2015年版《中国药典》实施中符合聚山梨酯80或聚山梨酯80（供注射用）标准...[查看详情]
2020-03-05
尿液PH分析试纸,PH试纸的应用是非常广泛的，PH的反应原理是基于PH指示剂法，一般的尿液PH分析试纸中含有甲基红[PH4.2(红)~6.2(黄)]，溴甲酚绿[PH3.6（黄）~5.4（绿）]溴百里香酚蓝[PH6.7(黄)~7....[查看详情]
2020-03-03
消毒片瓶是指用于盛装消毒片的符合国家药包材质量标准的药用塑料瓶。其容量一般为100ml、85ml这两种最为常见，其中瓶子的密封性是非喜重要的一项质量标准，其检测方法如下。...[查看详情]
2020-02-24
在当前疫情时期，对消毒片产生大量的需求与损耗，人们对消毒片也有了更高的传球。包装形式也从初始的塑料袋包装，向瓶装医药包装形式过渡。其中有一种关键的质量标准为气体透过量。这一项参数...[查看详情]
2020-02-21
世界各国高度重视分子诊断技术的发展，基因芯片将成为新一代分子诊断试剂开发的主流。基因芯片是分子生物学、微电子、计算机等多学科结合的结晶，综合了多种现代高精尖技术，被专家誉为“诊断行...[查看详情]
2020-02-20
由于当前疫情时期，人们对二氧化氯消毒片剂的要求也越来越高，更多制药企业多采用片剂制备工艺，选择药用塑料瓶为药品的包装容器。...[查看详情]
2020-02-19
关于注射用核黄素磷酸钠国家药品标准修订草案的公示 (二)[查看详情]
2020-02-18
核黄素磷酸钠的无菌冻干品。按平均装量计算，含核黄素磷酸钠按核黄素计算，应为标示量的90%~110%。[查看详情]
2020-02-17
自新型冠状病毒疫情爆发后，全国至今已有四万多人被确诊感染。在疫情漩涡中心，湖北已确诊的病例更是占全国的3/4。虽然目前疫情已得到控制，出现了下降拐点，但全国各地仍然处于严重的医疗物资...[查看详情]
2020-02-14
抗疫时期 医药行业信息快讯。1、药品监管部门积极开展疫情防控急需医疗器械应急审批，2、国家药监局部署加快医用防护服注册审批和生产许可工作。...[查看详情]
2020-02-13
冀公网安备 13010802000997号
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