免洗免灭RTU是指在特定环境(ISO Class 8+ISO Class 5)生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装,控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒,再经过辐照灭菌处理后,可达到...[查看详情]
在医药包装检测项目中,高密度聚乙烯瓶溶出物试验是非常重要的一项理化性能检测,主要是用各种溶剂溶出物试验检测结果来控制产品质量的检测方法。国家标准药品包装材料溶出物试验中通常使用的溶...[查看详情]
2020-04-27国家药监局对《医疗器械分类目录》内容调整之后,再一次对《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》内容做出调整,并向社会公开征求内容调整意见。...[查看详情]
2020-04-26石家庄鑫富达医药包装有限公司关于五一劳动节放假的通知[查看详情]
2020-04-24泡足片包装多数为具备一定防潮功能的塑料中空包装,主要有2部分组成,防潮盖和筒;瓶盖采用集成设计,瓶盖内置干燥剂可以有效吸收包装内的水分子。...[查看详情]
2020-04-24会议指出,做好常态化防控要提升检测能力,大规模开展核酸和抗体检测。这有利于精准防控、维护群众健康、推动全面复工复产。要提升检测技术,抓紧扩大更简便高效准确的检测设备生产和商业化应用...[查看详情]
2020-04-23让我们在有缘共同奋进的几十年中,作出一点成绩,贡献更大的价值,获得更多的收入,实现鑫富达的使命,达成我们共同的愿景。[查看详情]
2020-04-22中国生化诊断市场已非常成熟,可以提供生化分析仪及生化试剂。目前市场上开展的生化项目主要集中于酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类、肝功能、肾功能等总共100多项检测。主要检...[查看详情]
2020-04-21体外诊断行业未来发展总趋势大型自动化、系统化、标准化、个性化、智能化、信息化。[查看详情]
2020-04-20我国微生物诊断领域起步较晚,份额约5%,增长10%左右。微生物诊断通过病原学诊断和药物敏感性分析为临床传染性疾病的预防、诊断、治疗和疗效观察提供依据。近两年在微生物检测方面,业内影响最...[查看详情]
2020-04-17POCT是体外诊断行业增长最快的领域之一,目前市场上最具代表性的技术是胶体金和荧光免疫层析技术。传统的免疫层析试纸条受自身方法学的局限,一般只能达到定性诊断,不能满足医生定量的需求,另...[查看详情]
2020-04-16血液体液检测市场主要包括凝血检测、血细胞分析、尿液分析、尿有形分析等。总体市场占体外诊断市场约10%,保持10%增长。[查看详情]
2020-04-15分子诊断作为体外诊断增速最快的细分领域之一,占体外诊断总体市场10%,增速20%左右。分子诊断有以下几种技术平台:PCR(扩增技术)、FISH(荧光原位杂交)、核酸质谱、基因芯片和基因测序。主...[查看详情]
2020-04-14全球体外诊断市场根据美国IQVIA披露数据,2018年全球体外诊断市场为630亿美元,较2017年同比增长6%。[查看详情]
2020-04-13药用塑料瓶水蒸气渗透按试验条件,塑料口服液瓶重量损失不得超过0.2%:按试验条件口服固体药用塑料瓶水蒸气渗透量不得超过1000mg/24h/L;抗跌性按试验条件,自然跌落至水平刚性光滑表面,不得破...[查看详情]
2020-04-10试纸桶厂家生产的试纸桶用大部分应用于血糖试纸的包装,尿液试纸包装、等其他检测试纸包装。常见的检测试纸均对包装的防潮、密封油很高的要求。所以将干燥剂置于瓶盖内,可以有效防止测试条受潮...[查看详情]
2020-04-09体外定性检测新冠病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新冠病毒感染诊断或鉴别诊断者样本中的新冠病毒核酸。用于体外定性检测样本中新冠病毒抗体。仅用作对新冠病毒核酸检...[查看详情]
2020-04-08体外诊断试剂临床试验中,能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂?体外诊断试剂的配套质控品有何要求?[查看详情]
2020-04-07细胞治疗是典型的技术密集型产业,细胞产品的研发涉及概念探索、质量研究、工艺验证、临床试验等多个环节,需要集合基础研究、生产质控、临床医学等多方面人才,同时要对各种原材料和生产环境进...[查看详情]
2020-04-03新版药用塑料瓶细胞毒性测定法——提取法:阴性对照制备 取高密度聚乙烯参比物质,照供试品溶液制备项下的规定进行阳性对照制备 取生物毒性阳性参比物质,照供试品溶液制备项下的规定进行。...[查看详情]
2020-04-02关联审评审批中关于药用包材、药用原料、辅料的详细说明[查看详情]
2020-04-01