即用型免洗免灭（RTU）COP西林瓶，生物制剂的理想包装免洗免灭RTU是指在特定环境（ISO Class 8+ISO Class 5）生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装，控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒，再经过辐照灭菌处理后，可达到...[查看详情]
随着生物医药行业的不断发展，对药物包装的要求也越来越高。COP西林瓶作为一种高端药物包装，凭借其优良的化学性能、低蛋白吸附、耐低温等特点，在蛋白类药物、高PH值药物、基因与细胞治疗等领...[查看详情]
2024-01-24
来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价>实施建议》，同时组织翻译了Q5A（R2）的中文版。[查看详情]
2024-01-24
药品包装在确保药物质量和患者安全方面发挥着至关重要的作用。对于一些特殊药物，普通的包装方式可能无法满足其储存和运输的需求。此时，COP西林瓶便成为了守护药物安全的理想选择。...[查看详情]
2024-01-15
本指导原则阐述了吸入制剂包装系统和组件生产、使用及质量控制的通用要求。吸入制剂包装系统和组件的管理类别应按有关规定执行。企业应基于风险管 理的理念，结合吸入制剂的需要、包装系统和组...[查看详情]
2024-01-12
随着医药行业的不断发展，对于药物储存的要求也越来越高。其中，防潮保护是确保药物有效性和安全性的重要环节。而泡腾管就是一种防潮性能突出的药品包装。...[查看详情]
2024-01-11
滴眼剂是眼科疾病常用的药物剂型之一，对于许多眼部疾病都有直接、快捷的治疗作用。滴眼剂瓶是滴眼剂的专用包装，给药时需要通过挤压瓶体才能将药物导出，用于塑料瓶包装的材质多样，哪种材质更...[查看详情]
2024-01-10
4209 药包材环氧乙烷测定法采用环氧乙烷灭菌的药包材中环氧乙烷残留量的测定本法在一定温度下，用水萃取试样中所含环氧乙烷，用顶空气相色谱法测定环氧乙烷的含量。本法照气相色谱法（通则0521...[查看详情]
2024-01-09
在制药行业中，确保药物安全是至关重要的。而在这个过程中，包装材料的选择显得尤为关键。COP西林瓶作为一种新型的药品包装形式，凭借其独特的性能，正逐渐成为药物安全的新守护者。...[查看详情]
2024-01-09
国家药典委员会发布0903不溶性微粒检查法，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的0903不溶性微粒检查法公示。[查看详情]
2024-01-08
随着人们在生活和工作中对电脑、手机使用时间的增加，眼睛所承担的符合越来越大。干眼症、青光眼、眼疲劳等眼部疾病频发，对滴眼剂的需求量也越来越多。滴眼剂瓶是滴眼剂的专用包装，一个合格的...[查看详情]
2024-01-08
药典委员会发布4225 固体药用干燥剂含水率和饱和吸湿率测定公式草案。[查看详情]
2024-01-05
关于药包材微生物检测指导原则标准草案的公示[查看详情]
2024-01-03
在医药行业中，药品的包装不仅仅是简单的外包装，更是对药物质量和安全的一种保障。高密度聚乙烯瓶作为一种常见的药品包装形式，在药品包装中扮演着至关重要的角色。...[查看详情]
2024-01-03
COP瓶在药物包装领域中广泛应用，其中包括阿达木单抗等生物制剂的包装。阿达木单抗是一种用于治疗自身免疫性疾病的生物制剂，如类风湿性关节炎、克罗恩病和银屑病等。...[查看详情]
2024-01-02
关于 2023 年营销中心元旦放假通知[查看详情]
2023-12-28
泡腾片是一种特殊的药品，其包装需要严格控制湿度，以防止药品受潮变质、影响药效甚至危害人体健康。虽然许多人认为只要包装瓶的密封性良好，药品就不会受潮，但实际上，多种因素都会影响泡腾片...[查看详情]
2023-12-27
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第七十七批）》（征求意见稿）意见的通知，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈。...[查看详情]
2023-12-25
COP瓶是一种由环烯烃聚合物加工而成的塑料包装容器，因其高透明度、低蛋白吸附性和高抗冲击性，成为了功能性突出的包装选择。在药物领域，它为各种类型的高价值和高需求药物提供了安全可靠的包...[查看详情]
2023-12-25
原料药、药用辅料和药包材CDE登记信息查询[查看详情]
2023-12-04
帕丽珠单抗作为一种重要的生物制剂，用于治疗多种癌症，其高效和独特的疗效备受认可。然而，对于生物制剂的包装材料，如何确保药物的稳定性是一个关键的问题。COP瓶作为环烯烃聚合物材质的药用...[查看详情]
2023-11-27
冀公网安备 13010802000997号
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