即用型免洗免灭（RTU）COP西林瓶，生物制剂的理想包装免洗免灭RTU是指在特定环境（ISO Class 8+ISO Class 5）生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装，控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒，再经过辐照灭菌处理后，可达到...[查看详情]
YBB00142002—2015药品包装材料与药物相容性试验指导原则[查看详情]
2024-06-26
GB6740技术要求设置了原料和辅料、感官要求、理化指标、污染物限量、真菌毒素限量、微生物限量、食品添加剂和营养强化剂七个部分的相关要求，其他部分主要是对标签标识的相关要求。...[查看详情]
2024-06-25
保健品瓶作为药品包装中的一种，其设计与性能要求直接关系到药物在生产、运输、储存、销售和使用过程中的安全性和有效性。[查看详情]
2024-06-25
无菌药品包装系统密封性指导原则标准——压力衰减试验法[查看详情]
2024-06-24
在医药领域，精准剂量的给药对于治疗效果至关重要。然而，蛋白质类药物往往容易在包装容器表面发生吸附，导致剂量不精准，进而增加了药企的成本和患者的风险。为解决这一问题，COP西林瓶作为一...[查看详情]
2024-06-24
在眼科药物的生产和包装过程中，质量控制至关重要，而正己烷不挥发物检测作为其中的一项重要指标，更是确保眼药安全的重要环节。本文将介绍滴眼剂瓶正己烷不挥发物检测的意义、方法及其在眼药品...[查看详情]
2024-06-21
在当今市场竞争日益激烈的环境下，产品的包装设计成为了品牌区分和吸引消费者目光的重要方式之一。对于保健品而言，盖子作为包装的重要组成部分，其设计与定制尤为关键。特别是采用双色盖设计，...[查看详情]
2024-06-20
艾普拉唑肠溶片作为一种常见的治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎的药物，其质量和有效性对患者的治疗效果至关重要。而药用聚丙烯防潮瓶作为其包装选择，不仅具备出色的防潮性能，更通过特殊设计巧...[查看详情]
2024-06-19
YBB00112002—2015口服固体药用聚丙烯瓶本标准适用于以聚丙烯（PP）为主要原料，采用注吹成型工艺生产的口服固体制剂用塑料瓶。[查看详情]
2024-06-18
在当今保健品市场中，产品包装的设计已经成为品牌竞争的关键因素之一。除了产品本身的质量和功效外，独特而实用的包装设计能够吸引消费者的眼球，提升品牌的知名度和竞争力。其中，保健品瓶的盖...[查看详情]
2024-06-18
YBB00122002—2015口服固体药用高密度聚乙烯瓶本标准适用于以高密度聚乙烯（HDPE）为主要原料，采用注吹成型工艺生产的口服固体制剂用塑料瓶。...[查看详情]
2024-06-17
随着科技的进步和药品研发的不断深入，细胞制剂作为一种新型的药品类型，其包装需求也显现出独特性和高要求。冻存的细胞制剂不仅包含活细胞，还涉及到复杂的生物分子和药物成分，因此其包装必须...[查看详情]
2024-06-17
YBB00412004—2015药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法[查看详情]
2024-06-14
在药品包装材料的选择中，水蒸气透过量（WVT）是一个非常重要的指标，尤其对于口服固体药物而言。口服固体药用聚丙烯瓶作为一种常用的包装，同样如此。...[查看详情]
2024-06-14
CDE发布小儿止咳糖浆国家药品标准草案[查看详情]
2024-06-13
在眼科药物的治疗中，滴眼剂瓶作为常见的包装形式，承载着药液的精准释放任务。然而，为确保药物使用的安全性和有效性，滴出量成为了制定严格质量标准的必要环节。...[查看详情]
2024-06-13
CDE发布9202 非无菌产品微生物限度检查指导原则公示稿（第一次）[查看详情]
2024-06-12
在泡腾片管的生产过程中，标签的印刷方式至关重要。不同的印刷方式，如贴标和热转印，对于生产效率、产品质量和成本都有着显著影响。...[查看详情]
2024-06-12
药典委发布1421 灭菌法公示稿（第一次）[查看详情]
2024-06-11
冻干粉是采用冷冻干燥机的真空冷冻干燥法预先将药液里面的水分冻结，然后在真空无菌的环境下将药液里面被冻结的水分升华，从而得到的无菌粉注射剂。简而言之，就是在低温环境下抽干药液里面的水...[查看详情]
2024-06-11
冀公网安备 13010802000997号
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