即用型免洗免灭（RTU）COP西林瓶，生物制剂的理想包装免洗免灭RTU是指在特定环境（ISO Class 8+ISO Class 5）生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装，控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒，再经过辐照灭菌处理后，可达到...[查看详情]
组成材料的是来生产包装组件的物质[例如,玻璃,高密度乙烯(HDPE)、金属。包装件是指容器密闭系统的任何一个组成件型的组件有容器(例如安瓶、西林瓶、瓶子)、容器内衬(例如,管)密(例如,螺旋盖、腔...[查看详情]
2023-02-06
近日，全球专利数据库incoPat创新指数研究中心对2022年1月1日至2022年6月15日公开的全球生物医药产业发明专利申请数量进行统计排名。入榜企业/医院主要来自13个国家、组织或地区，罗氏、强生、...[查看详情]
2023-02-03
药品如何避光保护，常用不透明或棕色药瓶，或采用不透明的次级包装组件。USP《661光透过检查》是评价容器光透过性的公认标准。在贮藏期间，固体和口服液体制剂，常因为不透明的次级包装组件被去...[查看详情]
2023-02-01
随着国内第一波感染高峰进入收尾阶段，市场上对于布洛芬、连花清瘟、对乙酰氨基酚等退烧药的疯抢也随之降温，而新冠口服药的需求激增，出现大面积缺货现象。...[查看详情]
2023-01-29
营销中心全体员工：春节即将来临，在此向辛苦工作在公司各岗位的同事们致以节日的问候！根据国务院办公厅2023年放假安排，结合公司实际情况，经公司研究决定，现将2023年春节放假安排通知...[查看详情]
2023-01-17
最常见的口服固体制剂是胶囊剂和片剂，复溶用的口服散剂和颗粒也被归入这一组剂型中。一般认为包装装件与口服固体制剂之发生相互作用的风险较小，然而在市售容器中粉末复溶后,存在包装组件和复...[查看详情]
2023-01-12
药瓶浸出物的界定是一个评价其安全性的过程,一般情况下,当浸出物的含量超过安全性关注阀值和界定阀值时,就需要启动性界定程序,界定过程需结合相关的安全性关注阀值和浸出物的每日总摄入量来确认...[查看详情]
2023-01-11
口服固体制剂通常需要避免水蒸气带来的潜在的不利影病,同样也需要避免光照和反应气体。例如,水分的存在可能会影响活性药物成分的分解速率或制剂的溶出速率,故容器应选择具备低水蒸气透过率的材...[查看详情]
2023-01-10
通常,吸附研究可与制剂的稳定性试验结合在一起进行,选择该药品加速试量标以及长期稳定性试验的条件及考察时间点,并根据考察对象具体情况如所含功能性均符合分或功辅料等适当增加检验项,主要对药...[查看详情]
2023-01-09
药瓶异常毒性有别于药物本身所具有的毒性特征，是指由生产过程中引入或其他原因所致的毒性。片剂药瓶的异常毒性检测是按照(中国药典 2015年版 通则 1141)进行检查的，...[查看详情]
2023-01-06
水蒸气透过量测定法用于测定药用包装材料或药瓶的水蒸气透过量。水蒸气透过量系指在规定的温度、相对湿度、一定的水蒸气压差下，供试品在一定时间内透过水蒸气的量。...[查看详情]
2022-12-28
2023年最新口服固体药瓶检测事项SOP：外观质量、红外光谱、密封性、乙醛、炽灼残渣、溶出物试验、微生物限度、异常毒性。[查看详情]
2022-12-27
药瓶异常毒性有别于药物本身所具有的毒性特征，是指由生产过程中引入或其他原因所致的毒性。片剂药瓶的异常毒性检测是按照(中国药典 2015年版 通则 1141)进行检查。...[查看详情]
2022-12-19
泡腾片由主药、稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂和其他辅料组成，受潮后容易发生分解、变质，因此，泡腾管必须具备非常好的防潮性能，这样才能维持药物在有效期内的稳定性。包装的防潮性能，还要...[查看详情]
2022-11-24
防潮功能是泡腾管的一种重要性能，它对于维持药物在有效期的稳定性具有非常重要的作用。防潮功能除了与包装的整体密封性有关外，还需要干燥剂来发挥内部防潮的作用。那么，干燥剂的吸湿原理是什...[查看详情]
2022-11-21
双特异性抗体的结构设计类型根据不同结构可将 BsAb 结构分为两类：不含 Fc 片段 的 BsAb（非 IgG 样 BsAb）与含 Fc 片段的 BsAb（IgG 样 BsAb）。...[查看详情]
2022-11-16
干燥剂是固体类药物包装中不可或缺的一部分，在药物的储存期内用来维持其稳定性，避免因为受潮变质。泡腾管就是一种带有干燥剂的包装，那么，包装中的干燥剂是否也有保质期呢，保质期又是多久呢...[查看详情]
2022-11-16
药瓶可提取物-浸出物是化学物质，为有机物或是无机物，主要是包装材料的组成成分及其降解产物，也可能是组分及其降解产物与其他成分反应生成的反应产物等。...[查看详情]
2022-11-09
腾片瓶盖是包装的重要组成部分，也是其发挥防潮性能和密封性的关键组件。包装的质量直接影响药物的安全性，在其质量标准中，异常毒性检测是一项重要检测项目。...[查看详情]
2022-11-08
片剂是在丸剂的基础上发展起来的，它是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状或异形片状的固体制剂。随着药物研发技术的不断提高，药物同质化现象明显。药企如何在市场竞争中占据一席之地呢？片剂...[查看详情]
2022-11-04
冀公网安备 13010802000997号
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