|政策解读_鑫富达医药包装 - 石家庄鑫富达医药包装有限公司
免洗免灭RTU是指在特定环境(ISO Class 8+ISO Class 5)生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装,控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒,再经过辐照灭菌处理后,可达到...[查看详情]
口服溶液剂在生产和使用过程中易受到污染,若处方中含糖类等甜味剂,微生物易滋生。美国 Lannett 公司于 2019 年召回了其产品左乙拉西坦口服溶液,原因为枯草芽孢杆菌污染[4];FDA 在普萘洛尔口...[查看详情]
2023-04-10健品糖果压片包装瓶盖内有小药仓用纸板将干燥剂和试纸条隔离, 以防止直接干燥剂与药片直接接触。干燥剂在盖子顶部,盖子与瓶身直接配合密封,不需垫片。瓶盖采用注塑工艺,瓶身采用注吹工艺,...[查看详情]
2023-04-06在药品的储存过程中,药用塑料瓶发挥着重要的作用,包装的成分直接影响药物的储存。口服液瓶作为液体制剂的常用包装,在质量标准中涉及炽灼残渣检测,以确保原料的专一性。...[查看详情]
2023-04-06高密度聚乙烯瓶是药品包装的常用瓶子,主要用于固体或液体药物的包装。药瓶一般要经过特殊的加工工艺制作而成,常见的加工工艺包括注吹、挤吹两种。...[查看详情]
2023-03-28片剂药瓶主要用于缓释片、分散片等固体药物的包装,根据瓶子材质及药物对包装要求的不同有各种样式及形状。合适的包装可以确保药物良好的储存状态,保证有效期内药效的稳定性。如何为片剂选择合...[查看详情]
2023-03-21CDE发布《阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则(试行)》的通告,为鼓励开发具有防滥用特性的阿片类口服固体仿制药,提供研究与评价的药学技术标准,在国家药品监督管理局的部署下...[查看详情]
2023-03-21高密度聚乙烯是一种无毒无味的高分子材料,在药品、日用品、食品等行业的重要包装形式。随着各种加工工艺的不断改进与完善,这种瓶子的外形也在不断发生变化。...[查看详情]
2023-03-13高密度聚乙烯瓶是药品的常用包装,预防药品细菌的方式有很多种,除了在原料控制、生产过程中严格把控外,包装的灭菌操作也是必不可少的,钴60辐照灭菌就是常用的一种灭菌方式。...[查看详情]
2023-03-09高密度聚乙烯是药瓶的常用原料,具有较好的化学稳定性、耐磨性、电绝缘性、韧性及耐寒性。根据药物形态的不同分为口服固体药用高密度聚乙烯瓶和口服液体药用高密度聚乙烯瓶,不同的瓶子有不同的...[查看详情]
2023-03-08COP瓶是一种新型材料加工而成的包装容器,它主要用于蛋白类、抗肿瘤、高PH值等药物的储存。包装的质量与药物的安全性和稳定性息息相关,那么,这种包装的质量检测项目包括哪些呢...[查看详情]
2023-03-07抗肿瘤药是指对杀灭或消除恶性肿瘤细胞而起作用的药物。基于庞大的人口基数、老龄化加剧等因素的影响,全球抗肿瘤市场需求正在逐级释放。COP瓶作为抗肿瘤药物的常用包装,其市场需求也将被带动...[查看详情]
2023-03-03石家庄鑫富达医药包装有限公司研发团队承担的“药用环烯烃聚合体(COP)瓶的研发及应用”课题经河北省科学技术厅鉴定审核,被授予河北省科学技术成果证书。...[查看详情]
2023-03-02COP西林瓶在制药行业的应用已有一段时间,其特点结合了玻璃瓶和塑料瓶的优点,可以解决药品包装上的诸多挑战。金属离子是某种物质溶于水后的金属元素的离子。...[查看详情]
2023-02-22泡腾片是一种新型制剂,源于国外,近些年在国内也得到了广泛的应用。由于生产工艺复杂、难度大,生产成本高,此种剂型对包装的要求非常严格。那么做为泡腾管作为泡腾片的专用包装,为防止药品受...[查看详情]
2023-02-21为了规范和指导咀嚼片(化学药品)质量属性的研究,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(试行)》。...[查看详情]
2023-02-20在选择药品包装的时候,与药物的相容性、产品整体质量等是药企需要重点考虑的问题,对于一些高附加值值得药物来说,辐照灭菌后,COP瓶是否会变色也是其考虑的因素之一。...[查看详情]
2023-02-20通常,吸附研究可与制剂的稳定性试验结合在一起进行,选择该药品加速试量标以及长期稳定性试验的条件及考察时间点,并根据考察对象具体情况如所含功能性均符合分或功辅料等适当增加检验项,主要对药...[查看详情]
2023-02-16近年来,细胞治疗领域进入快速发展期,其在癌症、血液病、心血管病、糖尿病、老年痴呆症、家族性高胆固醇血症等领域显示出越来越高的应用价值,成为国内外研究的热点。作为一种高附加值的药物,...[查看详情]
2023-02-14药瓶与药品相容是指不应发生导致制剂或包装组件质量不可接受变化的明显的相互作用。[查看详情]
2023-02-13随着生物制药技术的持续进步,药包材在功能及特性能方面也有非常大的改进。COP瓶就是一种性能优良的药品包装,对于不少药品来说,其比较突出的几个特性便是化学性质稳定、低蛋白吸附、辐照灭菌...[查看详情]
2023-02-07