即用型免洗免灭（RTU）COP西林瓶，生物制剂的理想包装免洗免灭RTU是指在特定环境（ISO Class 8+ISO Class 5）生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装，控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒，再经过辐照灭菌处理后，可达到...[查看详情]
滴眼剂瓶作为眼科药物的专用包装形式，其质量标准对于保障患者的安全及药物的有效性至关重要。其中，眼刺激试验是评价包装质量的重要环节，本文将对其进行详细介绍。...[查看详情]
2024-03-22
药典委会员会发布抗病毒泡腾片国家药品标准草案（修订草案）公示稿[查看详情]
2024-03-21
随着生物科技的不断发展，人类对生命的探索也不断深入，癌症治疗药物也迎来发展，为患者带来新的希望。然而，癌症类药物多为生物药，对包装具有严格的要求，拥有透明度高、化学性质稳定、耐温性...[查看详情]
2024-03-21
药委会发布4214 药包材元素杂质测定法标准草案公示(第二次)，方法适用于药品包装容器及组件在生产加工过程中因原材料引入、工艺残留的元素杂质的检测。基于各品类药包材的材质及生产工艺，所包...[查看详情]
2024-03-20
在日常生活中，药品是必不可少的医疗用品，但对于儿童来说，药品却可能成为潜在的危险品。为了确保儿童的安全，许多药品包装采用口服固体儿童安全盖，这种内外双层结构的盖子不仅美观实用，更有...[查看详情]
2024-03-20
CDE发布化学仿制药尚未发布参比制剂目录（第八十批）（征求意见稿）[查看详情]
2024-03-19
在医疗护理领域，为患者提供安全、有效的药物治疗是至关重要的。然而，许多时候，喂药过程可能成为护理人员和患者的一大困扰。传统的喂药方式，如使用量杯和药匙，往往存在剂量不准确、药物洒落...[查看详情]
2024-03-19
药典委员会公示5201 注射剂包装用橡胶密封件通则规定了注射剂包装用橡胶密封件生产和使用时应符合的基本要求。本通则适用于注射剂包装系统组成部分的橡胶密封件。...[查看详情]
2024-03-18
COP瓶是高端生物药的常用包装形式，具有透明度高、低蛋白吸附、化学稳定性好、耐温性好等优势，用于治疗多发性硬化症等免疫系统疾病的阿伦单抗就是选用的这种包装。...[查看详情]
2024-03-18
口服给药器作为一种特殊的喂药工具，在医学应用中展现出了其独特的优势和重要性。特别是在口服液体制剂的给药过程中，它以其精准的剂量控制和方便的使用方式，成为了医疗实践中不可或缺的辅助工...[查看详情]
2024-03-14
药典委员会公示5902 固体药用干燥剂通则本通则规定了固体药用干燥剂的分类、生产要求、使用要求及产品质量控制要求。适用于口服固体制剂中使用的固体药用干燥剂，其他制剂用干燥剂则可参照本通...[查看详情]
2024-03-12
在家庭的医药箱中，药物的安全存放对于防止儿童误食至关重要。由于儿童的好奇心和探索欲望，他们经常会尝试打开各种容器，包括药品包装。为了降低这一风险，口服制剂儿童安全盖应运而生，它采用...[查看详情]
2024-03-12
作为一种高效的抗肿瘤药物，唑来膦酸需要一种既安全又可靠的包装方式来保证其质量和效果。而COP瓶具有耐低温、化学性质稳定、透明度高等优势，在唑来膦酸药物中的应用越来越广泛。...[查看详情]
2024-03-11
随着生物技术的快速发展，细胞类药物已成为治疗多种疾病的重要手段。然而，细胞类药物的存储和运输却是一项技术挑战。在这个领域，COP瓶因其独特的性能，正成为一种理想的包装解决方案。...[查看详情]
2024-03-08
随着生物技术的飞速发展，越来越多的生物药被研发出来，用于治疗各种疑难杂症。其中，贝利单抗作为一种新型的生物药，其疗效和安全性备受关注。而COP瓶作为生物药常用的包装形式之一，因其具有...[查看详情]
2024-03-07
4225 固体药用干燥剂含水率和饱和吸湿率测定法公示本法适用于硅胶、分子筛等干燥剂含水率和饱和吸湿率的测定。含水率 已知质量的干燥剂在指定温度下干燥一定时间后，损失重量与初始干燥剂重量的...[查看详情]
2024-03-05
曲妥单抗是生物药中的一种，用于治疗肿瘤等严重疾病。作为一种高端生物药，曲妥单抗的包装也必须符合严格的要求。而COP瓶作为一种高端的药品包装形式，具有透明度高、低蛋白吸附、化学稳定性好...[查看详情]
2024-03-05
滴眼剂瓶是用于存储和保护滴眼液的容器，其安全性、卫生性和可视性对于保证药品质量和患者使用体验至关重要。其中，可见异物检测是保证滴眼剂瓶质量的重要环节。...[查看详情]
2024-02-28
本指导原则阐述了直接接触药品的包装材料和容器（以下简称药包材）生物学评价与试验选择的基本原则，适用于药包材生物学评价方法与试验条件的选择。...[查看详情]
2024-02-27
随着医药行业的不断发展，对于药物储存的要求也越来越高。其中，防潮保护是确保药物有效性和安全性的重要环节。而泡腾管就是一种防潮性能突出的药品包装。...[查看详情]
2024-02-27
冀公网安备 13010802000997号
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